Pomalidomide plus low-dose dexamethasone (POM + LoDEX) versus high-dose dexamethasone (HiDEX) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): Impact of cytogenetics in MM-003.
Notice bibliographique
Résumé
8528 Background: RRMM patients (pts) who fail lenalidomide (LEN) and bortezomib (BORT) have poor prognosis. High-risk cytogenetics predict shorter survival. POM + LoDEX has demonstrated efficacy in pts with prior LEN and BORT and high-risk cytogenetics. MM-003 is an open-label, multicenter, phase III trial comparing POM + LoDEX vs. HiDEX in RRMM pts who failed LEN and BORT treatment (Tx) and have progressed on their last therapy. Methods: Pts must have been refractory to the last prior Tx (progressive disease [PD] during or within 60 days) and failed LEN and BORT after ≥ 2 consecutive cycles of each (alone or in combination). Randomization was 2:1 to POM 4 mg D1–21 + DEX 40 mg (20 mg for pts aged > 75 y) weekly; or DEX 40 mg (20 mg for pts aged > 75 y) D1–4, 9–12, and 17–20 (28-day cycles). Tx continued until PD or unacceptable adverse events (AEs). The primary endpoint was progression-free survival (PFS). Secondary endpoints included OS and AEs. This analysis examined pts meeting modified high-risk cytogenetic criteria—del(17p13) and/or t(4p16/14q32). Results: 302 pts received POM + LoDEX, and 153 pts received HiDEX. 225 and 107 pts, respectively, were evaluable for cytogenetics. Baseline characteristics were similar. Median PFS and OS were significantly longer with POM + LoDEX vs. HiDEX, regardless of cytogenetic risk (Table). The most common grade 3/4 AEs were neutropenia, anemia, and infection (Table). Discontinuation due to AE was low: 4% vs. 6% (high risk) and 10% vs. 4% (standard risk). Conclusions: Median PFS and OS were significantly longer with POM + LoDEX vs. HiDEX in pts with cytogenetically-defined high-risk disease, consistent with results from the intent-to-treat population. Tolerability was acceptable. POM + LoDEX should be considered a new Tx option in pts failing LEN and BORT. Clinical trial information: NCT01311687. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».