90Y-Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin®) Consolidation of First Remission in Advanced Stage Follicular Non-Hodgkin’s Lymphoma: First Results of the International Randomized Phase 3 First-Line Indolent Trial (FIT) in 414 Patients.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Radioimmunotherapy is effective in patients with relapsed/refractory and newly diagnosed follicular non-Hodgkin’s lymphoma (FL). This study investigated the efficacy and safety of Zevalin consolidation in patients with advanced stage FL responding to first-line chemotherapy. The concept tested was whether a single infusion of Zevalin would prolong progression free survival (PFS) in patients with (minimal) residual disease. Major inclusion criteria were: CD20-positive grade 1 or 2 FL; stage III or IV at diagnosis; normal peripheral blood cell counts; <25% bone marrow involvement; age ≥18 yrs, and CR/CRu or PR after first line chemotherapy determined by physical examination, CT scans and bone marrow biopsy. From 8/2001 to1/2005, 414 patients were enrolled at 77 study centers in 12 European countries and Canada. After completing induction therapy, patients were randomized to receive either Zevalin (250 mg/m2 rituximab on day -7 and on day 0 followed on day 0 by Zevalin 0.4 mCi/kg; maximal dose: 32 mCi;[n=208]) or no further treatment [n=206]). The primary end point was prolongation of PFS, calculated from randomization, which was approximately 2 wks before Zevalin administration. Secondary end points were change of response status, ie, PR to CR/CRu and BCL2-JH PCR status from positive to negative; safety/tolerability and quality of life. Patient demographics were similar in both groups (Zevalin/control): males 48%/50%; median age 55/53 yrs; at diagnosis, stage III 35%/31%, stage IV 64%/66%; B-symptoms 22%/20%; response status after induction, PR 49%/47%; CR: 51%/53%. Induction therapies included: CVP n=106, CHOP (-like) n=188, fludarabine combinations n=22, chlorambucil n=39 and rituximab-chemotherapy combinations n=59. With a median follow-up of 2.9 yrs, the median PFS increased from 13.5 (controls) to 37 mo (Zevalin; p<0.0001; HR 0.463). For patient subgroups in PR or CR after induction, median PFS was 6.3 vs 29.7 mo (p<0.0001; HR 0.304) and 29.9 vs 54.6 mo (p=0.01; HR 0.609), respectively. After Zevalin consolidation, 77% of patients in PR after induction therapy converted to CR; in total, 87% of patients were in CR(u), 76% in CR and 11% in CRu. Subgroup analyses based on induction treatment and outcome according to FLIPI will be presented. Toxicity was primarily hematologic. Median platelet count nadir was 45x109/L; range 8–404x109/L) at wk 7 (∼5 wks post Zevalin); median neutrophil nadir was 1.0x109/L (range 0.02–6.6x109/L) at wk 8(∼ 6 wks post Zevalin). Grade 3/4 infections occurred in 16 (8%) patients after Zevalin vs 5 (2%) in the control arm. So far, 11 patients have died, 5 in control arm (1 sepsis, 4 progressive disease); 6 in Zevalin arm (1 neutropenic sepsis after subsequent chemotherapy, 1 pancreas carcinoma, 1 AML, 3 progressive disease). Conclusion: Zevalin consolidation of first remission in advanced stage FL is highly effective, resulting in a total CR(u) rate of 87% and prolongation of PFS by 2 yrs, with a favorable toxicity profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».