Prothrombin Complex Concentrate Reverses the Anticoagulant Effect of Rivaroxaban In Healthy Volunteers.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract 1094 Background: Rivaroxaban is a novel oral antithrombotic agent in the class of specific factor Xa inhibitors, and is licensed in Europe and Canada for the prevention of venous thromboembolism after elective orthopedic surgery. Despite its stable pharmacokinetic and pharmacodynamic profile, immediate reversal may be required in case of a major bleeding or emergency surgery. No specific antidote is currently available, although Prothrombin Complex Concentrate (PCC) seems effective in animal studies. This study is the first to investigate the ability of PCC to reverse the antithrombotic effect of Rivaroxaban in humans. Methods: In a randomized, double-blind, placebo-controlled trial, twelve healthy male subjects received Rivaroxaban 20mg twice daily for two and a half days. One group (n=6) was then randomized to receive a single bolus of 50 IU/kg PCC (Co-fact®, Sanquin, the Netherlands) while the other group (n=6) was given a similar volume of saline. Results: The prothrombin time (PT) was significantly prolonged by Rivaroxaban (15.8 sec ± 1.3 versus 12.3 ± 0.7 at baseline; p< 0.001). Immediately after the infusion of PCC, the PT normalised almost completely (12.8 ± 1.0; p< 0.001), which was sustained for 24 hours. Saline did not reverse the PT prolongation (16.2 ± 0.8; p= 0.4). Furthermore, Rivaroxaban inhibited the endogenous thrombin potential (ETP) (51% ± 22, baseline 92 ± 22; p= 0.002), with normalisation after administration of PCC (114 ± 26; p< 0.001), but not after saline (41 ± 6; p= 0.2). Conclusions: This study provides the first data that Prothrombin Complex Concentrate reverses the anticoagulant effect of Rivaroxaban in humans and may serve as an antidote for the new oral factor Xa inhibitors. Disclosures: Eerenberg: Sanquin Netherlands: Research Funding, make available of Prothrombin Complex Concentrate for this study. Kamphuisen:Sanquin Netherlands: Research Funding, make available of Prothrombin Complex Concentrate for this study. Levi:Sanquin Netherlands: Research Funding, make available of Prothrombin Complex Concentrate for this study.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».