NRG Oncology RTOG 0415: A randomized phase III non-inferiority study comparing two fractionation schedules in patients with low-risk prostate cancer.
Notice bibliographique
Résumé
1 Background: To determine whether the efficacy of a hypofractionated (H) schedule is no worse than a conventional (C) schedule in men with low-risk prostate cancer. Methods: From April 2006 to December 2009, one thousand one hundred fifteen men with low-risk prostate cancer (clinical stage T1-2a, Gleason ≤ 6, PSA < 10) were randomly assigned 1:1 to a conventional (C) schedule (73.8 Gy in 41 fractions over 8.2 weeks) or to a hypofractionated (H) schedule (70 Gy in 28 fractions over 5.6 weeks). The trial was designed to establish with 90% power and alpha = 0.05 that (H) results in 5-year disease-free survival (DFS) that is not lower than (C) by more than 7% (hazard ratio (HR) < 1.52). Secondary endpoints include freedom from biochemical recurrence (FFBR) and overall survival. At the third planned interim analysis (July 2015), the NRG Oncology Data Monitoring Committee recommended that the results of the trial be reported. Results: One thousand one hundred and one protocol eligible men were randomized: 547 to C and 554 to H. Median follow-up is 5.9 years. Baseline characteristics are not different according to treatment arm. At the time of analysis 185 DFS events have been observed; 99 in the C arm and 86 in the H arm. The estimated 7-year disease-free survival is 75.6% (95% CI 70.3, 80.1) in the C arm and 81.8% (77.5, 85.3) in the H arm. The DFS HR (C/H) is 0.85 (0.64, 1.14). Comparison of biochemical recurrence (HR = 0.77, (0.51, 1.17)) and overall survival (HR = 0.95, (0.65, 1.41)) also met protocol non-inferiority criteria. Grade ≥ 3 GI toxicity is 3.0% (C) vs. 4.6% (H), Relative risk (RR) for H vs. C 1.53, (95% CI 0.86, 2.83); grade ≥ 3 GU toxicity is 4.5% (C) vs. 6.4% (H), RR = 1.43 (0.86,2.37). Conclusions: In men with low-risk prostate cancer, 70 Gy in 28 fractions over 5.6 weeks is non-inferior to 73.8 Gy in 41 fractions over 8.2 weeks. Clinical trial information: NCT00331773.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».