Pembrolizumab for advanced papillary or follicular thyroid cancer: preliminary results from the phase 1b KEYNOTE-028 study.
Notice bibliographique
Résumé
6091 Background: Treatment options are limited for patients (pts) with advanced thyroid cancer. PD-L1 expression in thyroid cancer tumors has been shown to correlate with poor prognosis. Pembrolizumab (pembro), an anti–PD-1 antibody, blocks the interaction between PD-1 and PD-L1 and PD-L2. We assessed the safety and efficacy of pembro in PD-L1+ advanced (unresectable and/or metastatic) thyroid cancer. Methods: KEYNOTE-028 (NCT02054806) is a nonrandomized trial of pembro in 20 types of advanced solid tumors. Key eligibility criteria for this cohort included papillary or follicular subtypes of advanced thyroid cancer, failure of standard therapy, ECOG PS 0-1, and PD-L1 expression in ≥ 1% of tumor or stroma cells by IHC. Pembro 10 mg/kg was given every 2 wk for up to 24 mo or until confirmed progression, intolerable toxicity, death, or withdrawal of consent. Response was assessed every 8 wk for the first 6 mo and every 12 wk thereafter. The primary end point was ORR per RECIST v1.1 by investigator review. Results: Of the 22 pts enrolled, median age was 60.5 y; 40.9% were male; 68.2% vs 31.8% had papillary vs follicular carcinoma; 36.4% had an ECOG PS of 1; 50.0% received ≥ 2 prior therapies for metastatic disease (18 pts were radioactive iodine refractory; 7 pts received prior sorafenib; 1 pt received prior lenvatinib). Median follow-up duration as of Dec 10, 2015, was 73.5 wk (range, 29.4-87.0). 18 (81.8%) pts had treatment-related adverse events (TRAEs); those occurring in ≥ 15% of pts were diarrhea (n = 7) and fatigue (n = 4). 1 TRAE of grade ≥ 3 (grade 3 colitis) occurred; no pts died or discontinued pembro because of a TRAE. 2 pts had a PR for an ORR (confirmed) of 9.1% (95% CI, 1.1-29.2); median duration of response was not yet reached (range, 35.3-44.1+ wk) by the data cutoff. The stable disease rate was 54.5% (n = 12, 95% CI, 32.2-75.6). The 6-mo OS rate was 100%; the 6-mo PFS rate was 58.7%. At the data cutoff, 6 pts remained on treatment. Conclusions: Pembro shows promising antitumor activity in advanced papillary or follicular thyroid cancer which progressed on standard therapies. The clinical benefit of pembrolizumab in advanced thyroid cancer will be further investigated in the phase 2 KEYNOTE-158 trial (NCT02628067). Clinical trial information: NCT02054806.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».