A randomized trial of a shorter radiation fractionation schedule for the treatment of localized prostate cancer.
Notice bibliographique
Résumé
5003 Background: Men with localized prostate cancer (PC) are often treated with high dose radiotherapy (RT) over 8-9 weeks. The α-β ratio which describes the dose-response of tumors and normal tissues to fractionated RT is low for PC. Hence, hypofractionation RT may be more efficacious in PC. Objective:To determine whether an 8-week course of escalated dose conformal RT can be compressed safely, and with similar efficacy into a 4-week course in intermediate risk PC. Methods: Men with intermediate risk PC (T1-2 Gleason 6 and PSA 10-20 ng/ml or T2b-c Gleason 6 and PSA < 20 ng/ml or T1-2 Gleason 7 and PSA < 20 ng/ml) were randomized to conventional (CON) RT, 78Gy in 39 fractions over 8 weeks or hypofractionated (HYP) RT, 60Gy in 20 fractions over 4 weeks, without hormone therapy. RT was planned to respect predefined dose constraints to a risk-adapted volume that included prostate +/- base of seminal vesicles. Daily image guidance was mandated and RT plans underwent real-time central review. The primary outcome is biochemical-clinical failure (BCF) defined by any of: PSA failure (nadir+2), hormonal intervention, clinical local or distant failure, or death. The trial was designed to show that the 5-year BCF of the HYP RT regimen is no higher than CON RT by up to 7.5% (hazard ratio [HR] up to 1.32) with 85% power and one-sided α = 5%. Acute and late GU/GI toxicity were assessed using RTOG criteria. Results:Between 2006 and 2011, 1,206 men from 27 sites in Canada, Australia and France were allocated to HYP RT (608) or CON RT (598). Mean age was 71 (48-88) years. Baseline characteristics were similar between arms. Median follow-up is 6.0 years. To date, 164 patients receiving HYP RT experienced a BCF event compared to 173 in the CON RT group. The BCF event rate at 5 years in both arms was 21%. The observed HR is 0.96 with 90% CI, 0.80 to 1.15. Overall 75 patients have died in each group. GU/GI toxicity grade > 3 was comparable in the acute period; however, late toxicity favored the HYPO RT arm: 3.5% vs. 5.4%, diff = -1.9%, 95% CI, - 4.3 to 0.43%. Conclusion: The HYP RT regimenwas not inferior to conventional RT with no increase in acute or late toxicity. Thus, it is a consideration for men with intermediate risk PC. Clinical trial information: NCT00304759.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,017 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».