Patients Who Had Highly Active RRMS and an Inadequate Response to Prior Therapy Demonstrated Durable Efficacy with Alemtuzumab: 5-Year Follow-Up of the CARE-MS II Study (P6.164)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Examine alemtuzumab efficacy in patients with highly active relapsing-remitting MS (RRMS) and inadequate response (≥1 relapse) to prior therapy at baseline. BACKGROUND: In CARE-MS II (NCT00548405), alemtuzumab significantly reduced clinical and MRI disease activity versus SC IFNB-1a over 2 years in the highly active subgroup. Efficacy was durable through 4 years, despite most receiving no therapy since Month 12. DESIGN/METHODS: Patients received alemtuzumab courses at baseline and Month 12 in the core study. Patients could enter extension (NCT00930553), with as-needed retreatment for relapse or radiological activity. Highly active disease: ≥2 relapses in year before randomization; ≥1 baseline gadolinium-enhancing lesion. No evidence of disease activity (NEDA): absence of MRI (new gadolinium-enhancing and new/enlarging T2 lesions) and clinical (6-month confirmed disability progression or relapse) activity. Brain volume was measured by brain parenchymal fraction. RESULTS: The extension enrolled 92/103 (89[percnt]) alemtuzumab-treated CARE-MS II patients who were highly active at core study baseline. Through 5 years, 62[percnt] received only the initial 2 courses; 97[percnt] did not receive another disease-modifying therapy. In the extension (Years 3-5), annualized relapse rate was 0.18, 54[percnt] of patients had no evidence of clinical disease activity, and 47[percnt] had no evidence of MRI disease activity. NEDA was observed in 54[percnt], 52[percnt], and 54[percnt] of patients in Years 3, 4, and 5, respectively, and 26[percnt] had NEDA sustained over Years 3-5. Annual median percent brain parenchymal fraction change in Year 5 was -0.13[percnt]. CONCLUSIONS: Efficacy was durable through Year 5 in patients with highly active disease and an inadequate response to prior therapy, despite most not receiving treatment since Month 12. These results suggest that alemtuzumab may provide a unique treatment approach with durable efficacy in the absence of continued treatment for highly active RRMS. STUDY SUPPORTED BY: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».