First North American experience with the transfemoral ACURATE‐<i>neo</i><sup>TM</sup> self‐expanding transcatheter aortic bioprosthesis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has become a therapeutic alternative for patients presenting with severe symptomatic aortic stenosis and considered at high‐surgical risk. Paravalvular leak (PVL), conduction disorders, and coronary obstruction remain unresolved procedure‐related complications. The aim of this manuscript was to report the first North American experience with the ACURATE‐ neo TM aortic bioprosthesis and its ACURATE‐TF TM delivery system (Symetis S.A., Ecublens, Switzerland). Methods: Transfemoral ACURATE‐ neo TM aortic valve implantation was performed in 20 patients. Clinical and echocardiographic assessment was performed at baseline, postprocedure and at least 30 days. Outcomes were assessed according to valvular academic research consortium (VARC‐2) criteria. Results: The mean age was 82.7 ± 7.0 years with a mean logistic‐EuroSCORE‐II of 5.0 ± 2.9% and Society of Thoracic Surgeons score of 4.7 ± 2.3%. Device success was achieved in all patients. The mean distance between the aortic‐annulus and the left main coronary artery ostium was 14.3 ± 3.2 mm, and eight (40%) patients had <12 mm. At 30 days, there were no deaths, conversions to surgery, or major procedure‐related complications. New‐pacemaker implantation was required in one (5.3%) patient. ACURATE‐ neo TM implantation resulted in a significant reduction in mean transvalvular gradient (49.9 ± 15.8 to 9.7 ± 5.7 mm Hg, P < 0.0001) and increase in effective‐orifice area (0.65 ± 0.16 to 1.83 ± 0.36 cm 2 , P = 0.001) at hospital discharge. Paravalvular leak was absent in four (20%) patients, trace in nine (45%) patients, and mild in seven (35%) patients. Hospital discharge occurred at a mean of 7.0 ± 4.5 days, and all patients were in NYHA class I–II at a mean follow‐up of 8.6 ± 2.3 months. Conclusion: The present initial North American experience shows that the ACURATE‐ neo TM aortic bioprosthesis was safely and successfully implanted by transfemoral approach. The special design of this newer‐generation device affords a stable and predictable implantation, while providing optimal hemodynamic performance with a relatively low rate of PPI. © 2016 Wiley Periodicals, Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».