PATRIOT Trial: Randomized phase II study of prostate stereotactic body radiotherapy comparing 11 versus 29 days overall treatment time.
Notice bibliographique
Résumé
6 Background: Stereotactic body radiotherapy (SBRT) for the treatment of prostate cancer is rapidly increasing. Reported regimens differ in time, dose, and fractionation. We report the results of a multicentre, Canadian randomized phase II study to investigate the impact of overall treatment time on quality of life (QOL) and toxicity. Methods: Men with cT1-2b, Gleason <=7, and PSA <= 20 ng/mL prostate cancer were randomly assigned to 40 Gy in 5 fractions delivered every other day (11 days) vs. once per week (29 days) using gantry-based SBRT. QOL was assessed using the Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) at baseline, weeks 2, 4, 6, 12, months 6 and 12, then annually. Toxicity was graded according to RTOG Criteria. The primary end point was the proportion of patients with a minimum clinically important change (MCIC) in bowel QOL at any time during the acute (<=12 week) period and was analyzed by Fisher’s exact test with a two-sided p < 0.05 considered significant. MCIC was defined as a decrease in EPIC score of >0.5 standard deviation of the baseline value. ClinicalTrials.gov NCT01423474. Results: 152 men from 3 centres were randomized with a median follow-up of 13.1 months. Baseline characteristics were similar in both arms except for the International Prostate Symptom Score with medians of 4 vs. 7 in the 11 and 29 day groups, respectively (p=0.02). There were significant differences between the 11 and 29 day groups in the proportion of patients with acute MCIC in bowel (90.0% vs. 69.6%, p<0.01) and urinary (95.7% vs. 74.6%, p<0.01) scores, respectively. No differences were found in acute sexual (p=0.38) or hormonal (p=0.48) QOL. Worst acute grade 1, 2, 3 toxicities were 64, 18, 0% vs. 41, 11, 0% (p<0.01) for GI and 38, 32, 1% vs. 30, 34, 3% (p=0.69) for GU in the 11 and 29 day groups, respectively. There were no late grade 3+ GI toxicities. Late grade 3 GU toxicity occurred in 1 vs. 0 patients in the 11 and 29 day arms (p=0.32). Conclusions: Prostate SBRT delivered over 29 days was associated with superior bowel and urinary QOL compared to 11 days in the first 3 months of treatment. There were few severe (grade 3+) toxicities in either group. Follow-up is continuing to compare long-term outcomes. Clinical trial information: NCT01423474.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».