A Phase IV Study of Thromboembolic and Bleeding Events Following Hip and Knee Arthroplasty Using Oral Factor Xa Inhibitor
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Multiple randomized controlled trials have documented the effectiveness of rivaroxaban in the prevention of venous thromboembolism up to 1-month following total joint arthroplasty. However, the effectiveness and safety of rivaroxaban in the real-world setting, outside of the strict protocols used by randomized clinical trials, are unknown. METHODS: This was a prospective, observational, noninterventional, phase IV study of 3914 consecutive patients who underwent total joint arthroplasty from June 2010 to December 2012. Patients were treated with rivaroxaban 10 mg by mouth daily starting postoperative day 1 and continued for 15 days. Participants were followed up in clinic at 6 weeks and contacted by telephone at 12 weeks. The primary outcome of interest was symptomatic venous thromboembolism; secondary outcomes included bleeding events, transfusion requirements, and death. RESULTS: The incidence of symptomatic deep venous thrombosis at 3 months was 0.5% (n = 18). Only 1 deep venous thrombosis event occurred within 7 days of surgery. The incidence of symptomatic pulmonary embolism (PE) at 3 months was 0.7% (n = 28). Thirteen PEs (46%) occurred within 7 days of surgery. The rate of major bleeding while on prophylaxis was 0.1%. Only 5% of patients received a blood transfusion. No deaths were attributed to thromboembolic events. CONCLUSION: This prospective, observational, phase IV study demonstrates that rivaroxaban appears to protect patients against symptomatic PE and is not associated with major bleeding events when used in a real-world setting as described.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».