Treatment-Naive Patients with Active RRMS Who Received Alemtuzumab Demonstrate Durable Suppression of New MRI Lesion Formation: 5-Year Follow-Up of the CARE-MS I Study (S51.002)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Examine 5-year MRI lesion outcomes in CARE-MS I alemtuzumab-treated patients. Background: In CARE-MS I (NCT00530348), patients with active relapsing-remitting MS (RRMS) who were treatment-naive at baseline demonstrated improved efficacy outcomes with alemtuzumab versus SC IFNB-1a over 2 years, including a significantly greater proportion with no evidence of MRI disease activity. Efficacy was durable through 5 years. Design/Methods: Alemtuzumab-treated patients received 2 annual treatment courses in the core CARE-MS I study. Patients could enter an extension study (NCT00930553), with as-needed alemtuzumab retreatment for relapse or radiological activity; another disease-modifying therapy (DMT) could be provided at the investigator’s discretion. Baseline followed by annual MRI scans were assessed for gadolinium (Gd)-enhancing T1, new/enlarging T2 hyperintense and new T1 hypointense lesions. MRI disease activity was defined as new Gd-enhancing T1 or new/enlarging T2 lesions. Results: 349 (95[percnt]) CARE-MS I alemtuzumab patients entered the extension study; of those, 96[percnt] remained on study, 68[percnt] received no alemtuzumab retreatment after the initial 2 courses at baseline and Month 12 of the core study, and 2[percnt] received another DMT. In each of Years 3, 4 and 5, the proportions of patients free of new lesions (Gd-enhancing: 87[percnt]-90[percnt]; T2: 70[percnt]-72[percnt]; T1: 85[percnt]-89[percnt]) were similar to those in Year 2. Over Years 3-5, 54[percnt] of patients had no evidence of MRI disease activity. No evidence of disease activity was achieved by 62[percnt], 60[percnt], and 62[percnt] of patients in Years 3, 4 and 5, respectively, and by 40[percnt] over Years 3-5. Conclusions: Durable improvements on MRI outcomes were observed over 5 years, despite most patients not receiving alemtuzumab for 4 years. Based on these findings, alemtuzumab may provide a unique treatment approach with durable efficacy in the absence of continued treatment for RRMS patients. Study Supported By: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».