Efficacy and safety of rolapitant for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) over multiple cycles of highly or moderately emetogenic chemotherapy (HEC, MEC).
Notice bibliographique
Résumé
210 Background: The long-acting neurokinin-1 receptor antagonist (NK-1 RA) rolapitant has demonstrated efficacy for CINV prevention in patients receiving HEC and MEC during Cycle 1. The efficacy and safety of rolapitant was examined during subsequent cycles 2–6 in a pooled analysis. Methods: In 4 double-blind, active-controlled studies, patients were randomized to oral rolapitant 180 mg or placebo 1–2 hours before chemotherapy. All patients received active control: 5HT 3 receptor antagonist + oral dexamethasone. Patients completing Cycle 1 could receive the same anti-emetic treatment in subsequent cycles. On Days 6-8 of subsequent cycles, patients self-reported the incidence of emesis, or of nausea interfering with normal daily life following Day 1 of chemotherapy. Results: A greater proportion of patients on rolapitant than on active control reported no emesis or interfering nausea separately for each subsequent cycle. Results of individual studies and pooled analysis are shown in the Table. During cycles 2-6, the incidence of treatment-related adverse events (AEs) was similar for rolapitant (5.5%) and control (6.8%). The most common treatment-related AEs were similar in both arms: constipation (rolapitant: 1.2%; control: 0.8%) and fatigue (rolapitant: 1.3%; control: 1.8%). Conclusions: Rolapitant was superior to active control in reducing CINV when administered over multiple cycles of moderately or highly emetogenic chemotherapy, with no increase in toxicity. Clinical trial information: NCT00394966 - NCT01500213 - NCT01500226 - NCT01499849. [Table: see text]
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».