Efficacy of glucosamine plus diacerein versus monotherapy of glucosamine: a double-blind, parallel randomized clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patented crystalline glucosamine sulfate (pCGS) and diacerein monotherapy have been recommended for treatment of mild to moderate osteoarthritis (OA), but evidence of efficacy for combined treatments is lacking. Therefore, the aim of this study was to compare clinical outcomes (i.e., pain and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC] score) at 6 months as well as the safety profile of treatment with combined pCGS and diacerein versus pCGS alone. METHODS: A double-blind, parallel randomized controlled superiority trial was conducted between August 2013 and August 2014 at Ramathibodi Hospital, Bangkok, Thailand. A total of 148 patients (74 patients in each group) was randomly allocated to receive pCGS plus diacerein or pCGS plus placebo daily. Adult patients with OA were eligible if they had a Kellgren-Lawrence grade of 2-3. The primary outcomes were visual analogue scale score (VAS) for pain and WOMAC subscores measured at 24 weeks after receiving treatment, using the intention-to-treat principle (nonresponder imputation). RESULTS: , respectively. Mean VAS and minimal joint space width at baseline were 5.1 and 2.5 mm, respectively. The mean VAS values measured at 24 weeks were 2.97 and 2.88 in the pCGS plus diacerein and pCGS plus placebo groups, respectively. The estimated mean difference was 0.09 (95 % CI -0.75 to 0.94), which was not statistically significant (P = 0.710). In addition, the mean WOMAC total, pain, function, and stiffness scores for both groups were not significantly different, with corresponding means of 48.59, 12.02, 32.74, and 3.85 for the pCGS plus diacerein group and 48.69, 11.76, 32.47, and 4.16 for the pCGS plus placebo group. The risk of diarrhea and dyspepsia was very similar between the two groups, with risk ratios of 1.03 (95 % CI 0.56-1.89) and 0.91 (95 % CI 0.43-1.92), respectively. CONCLUSIONS: This study did not demonstrate that coadministration of diacerein with pCGS improves pain and WOMAC score compared with pCGS monotherapy in patients with mild to moderate OA of the knee. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT01906801 . Registered on 20 July 2013.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».