A Phase II, Randomized, Open-Label Study of Neoadjuvant Degarelix versus LHRH Agonist in Prostate Cancer Patients Prior to Radical Prostatectomy
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Purpose: Degarelix, a new gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor antagonist with demonstrated efficacy as first-line treatment in the management of high-risk prostate cancer, possesses some theoretical advantages over luteinizing hormone–releasing hormone (LHRH) analogues in terms of avoiding “testosterone flare” and lower follicle-stimulating hormone (FSH) levels. We set out to determine whether preoperative degarelix influenced surrogates of disease control in a randomized phase II study. Experimental Design: Thirty-nine patients were randomly assigned to one of three different neoadjuvant arms: degarelix only, degarelix/bicalutamide, or LHRH agonist/bicalutamide. Treatments were given for 3 months before prostatectomy. Patients had localized prostate cancer and had chosen radical prostatectomy as primary treatment. The primary end point was treatment effect on intratumoral dihydrotestosterone levels. Results: Intratumoral DHT levels were higher in the degarelix arm than both the degarelix/bicalutamide and LHRH agonist/bicalutamide arms (0.87 ng/g vs. 0.26 ng/g and 0.23 ng/g, P < 0.01). No significant differences existed for other intratumoral androgens, such as testosterone and dehydroepiandrosterone. Patients in the degarelix-only arm had higher AMACR levels on immunohistochemical analysis (P = 0.01). Serum FSH levels were lower after 12 weeks of therapy in both degarelix arms than the LHRH agonist/bicalutamide arm (0.55 and 0.65 vs. 3.65, P < 0.01), and inhibin B levels were lower in the degarelix/bicalutamide arm than the LHRH agonist/bicalutamide arm (82.14 vs. 126.67, P = 0.02). Conclusions: Neoadjuvant degarelix alone, compared with use of LHRH agonist and bicalutamide, is associated with higher levels of intratumoral dihydrotestosterone, despite similar testosterone levels. Further studies that evaluate the mechanisms behind these results are needed. Clin Cancer Res; 23(8); 1974–80. ©2016 AACR.
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Étiquettes directes de modèles (non validées)
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».