OS8 - 150 Encouraging Survival with Toca 511 and Toca FC Compared to External Lomustine Control
Notice bibliographique
Résumé
Recurrent glioblastoma (GBM) has an unmet need for effective therapies. Toca 511 (vocimagene amiretrorepvec), a retroviral replicating vector with the transgene cytosine deaminase, selectively infects, persists and spreads in tumor. Subsequent oral administration of 5-fluorocytosine (Toca FC) produces 5-fluorouracil (5-FU) within infected cells. 5-FU kills cancer cells and myeloid derived suppressor cells, inducing robust antitumor immune responses in animal models. In 2 Phase 1 studies, Toca 511 was administered into the cavity wall after surgical resection (NCT01470794) or intratumoral injection by biopsy needle (NCT01156584). To provide context to the results observed, subjects were compared to an external lomustine treated control (Courtesy Denovo Biopharma; Wick 2010). Treatment with Toca 511/Toca FC from 2 Phase I studies showed significant improvement in OS HR equals to 0.48, p less than 0.001, with similar effect in the surgical resection (OS HR 0.45, p equals to 0.003) and intratumoral injection (OS HR 0.56, p equals to 0.060). Fewer related greater or equal to Grade 3 adverse events (AEs) were reported for Toca 511/Toca FC (2.5 percent) vs. lomustine (36.9 percent). There was a virtual absence of hematologic toxicity for Toca 511/Toca FC vs. lomustine (Grade greater or equal to 3 thrombocytopenia 23.8 percent). Discontinuations for AEs occurred in 0percent for Toca 511/Toca FC vs. 4.8 percent for lomustine. Toca 511 is surgically delivered and treatment-emergent AEs regardless of attribution included incision site pain (20 percent), procedural pain (12.5 percent), and wound infection (5 percent) vs. 0percent, 1.2 percent, 1.2 percent respectively for lomustine. Toca 511/Toca FC significantly improved survival and safety relative to lomustine. A Phase 2/3 trial has launched (NCT02414165).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».