Tamoxifen (T) compared to placebo (P), after adjuvant chemotherapy (CT), in premenopausal women with early breast cancer (EBC): Interim results of NCIC-CTG MA.12
Notice bibliographique
Résumé
547 Background: In the early 1990’s, the role of adjuvant T in premenopausal women with EBC had not been clearly established. The efficacy of adjuvant T in hormone receptor (H) negative EBC was unclear. Methods: Eligible premenopausal women with node (N) +ve/high risk N -ve EBC, any H status, post surgery, received standard adjuvant CT (AC ×4, CMF ×6, CEF x6) then were randomized to T (20 mg/day) or P for 5 yrs. Overall survival (OS), disease-free survival (DFS) and toxicity/compliance were evaluated. Original sample size was 800 pts but based on slow accrual was reduced to 660. Mortality rate is lower than anticipated, and Data Safety Monitoring Committee approved reporting results after second interim analysis (152 deaths). Results: 1993–2000, 672 women randomized, median follow-up 8.4 yrs. For T vs P, 5 yr OS 87% vs 82% [Hazard Ratio HR 0.81 (95% CI 0.58–1.12), p = 0.19] and 5 yr DFS 78% vs 71% [HR 0.79 (95% CI 0.61–1.03), p = 0.09]. HR for OS (0.87 vs 0.78, p = 0.71) and DFS (0.79 vs 0.77, p = 0.87) were not significantly different for H +ve and H -ve tumors respectively. Compliance with T/P was suboptimal, 29% women stopping treatment within 2 yrs, and only 53% completing 5 yrs. Conclusions: Current results show only a trend towards improved DFS for premenopausal women with EBC who receive T after adjuvant CT. Other studies of similar design have shown improved DFS, but not OS, and meta-analysis may be more informative. Issues affecting results (slow accrual, improved outcomes for EBC, poor compliance, additional therapies) will be discussed. [Table: see text] [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».