Patient Eligibility for Randomized Controlled Trials in Critical Care Medicine: An International Two-Center Observational Study*
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: We conducted this study to determine the generalizability of information gained from randomized controlled trials in critically ill patients by assessing the incidence of eligibility for each trial. DESIGN: Prospective, observational cohort study. We identified the 15 most highly cited randomized controlled trials in critical care medicine published between 1998 and 2008. We examined the inclusion and exclusion criteria for each randomized controlled trial and then assessed the eligibility of each patient admitted to a study ICU for each randomized controlled trial and calculated rates of potential trial eligibility in the cohort. SETTING: Three ICUs in two academic medical centers in Canada and the United States. PATIENTS: Adults admitted to participating medical or surgical ICU in November 2010 or July 2011. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Among the 15 trials, the most common trial inclusion criteria were clinical criteria for sepsis (six trials) or acute respiratory distress syndrome (four trials), use of invasive mechanical ventilation (five trials) or related to ICU type or duration of ICU stay (five trials). Of the 93 patients admitted to a study ICU, 52% of patients (n = 48) did not meet enrollment criteria for any studied randomized controlled trial and 30% (n = 28) were eligible for only one of the 15. Trial ineligibility was mostly due to failure to meet inclusion criteria (87% of screening assessments) rather than meeting specific exclusion criteria (52% of screening assessments). Of the positive screening assessments, 85% occurred on the first day of ICU admission. CONCLUSIONS: Slightly more than half of the patients assessed were not eligible for enrollment in any of 15 major randomized controlled trials in critical care, most often due to the absence of the specific clinical condition of study. The majority of patients who met criteria for a randomized controlled trial did so on the first day of ICU admission.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,037 | 0,821 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,004 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».