Evaluation of Quality of Life in Patients With Narcolepsy Treated With Sodium Oxybate: Use of the 36-Item Short-Form Health Survey in a Clinical Trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The present post hoc analysis was designed to evaluate health-related quality of life (HRQoL) using the 36-item Short Form Health Status Survey (SF-36) during an 8-week trial of sodium oxybate (SXB). METHODS: SF-36 was assessed in a phase 3 placebo-controlled trial in patients with narcolepsy (N = 228) randomized to placebo or SXB in doses of 4.5, 6, or 9 g nightly for 8 weeks. Changes from baseline in SF-36 (last observation carried forward) were compared between SXB and placebo, and effect sizes (ES) were estimated. RESULTS: Baseline SF-36 values were lower than normative values for the US general population. After 8 weeks of treatment, mean (±standard deviation) improvement from baseline on the Physical Component Summary (PCS) was significantly greater with SXB 9 g/night than placebo (6.3 ± 9.1 vs. 1.5 ± 6.2; p = 0.005), with moderate ES; no significant difference was found between the SXB and placebo groups on the Mental Component Summary. SXB 9 g/night resulted in significantly (p < 0.05) greater improvements than placebo in Physical Functioning (4.4 ± 9.2 vs. 1.0 ± 8.0), General Health (GH; 3.1 ± 7.0 vs. 0.4 ± 6.8), and Social Functioning (6.8 ± 16.8 vs. 1.1 ± 9.6). All SXB doses resulted in significant improvement (p < 0.05) relative to placebo for Vitality, with moderate ES. No significant differences versus placebo were observed for Role-Physical, Role-Emotional, or Mental Health domains. CONCLUSION: Treatment with SXB was associated with a dose-dependent improvement in HRQoL, with the 9-g nightly dose demonstrating a positive impact on PCS and individual SF-36 domains of Vitality, GH, and Physical and Social Functioning. TRIAL REGISTRATION: NCT00049803. FUNDING: Jazz Pharmaceuticals.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle