Ustekinumab Treatment and Improvement of Physical Function and Health‐Related Quality of Life in Patients With Psoriatic Arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To examine the effects of ustekinumab on patient-reported outcomes (PROs) in PSUMMIT 1 and PSUMMIT 2 patients with active psoriatic arthritis (PsA) who were methotrexate (MTX) naive, MTX experienced, or anti-tumor necrosis factor (TNF) experienced. METHODS: Patients in the phase 3, PSUMMIT 1 (n = 615) and PSUMMIT 2 (n = 312) studies randomly (1:1:1) received placebo, ustekinumab 45-mg, or ustekinumab 90-mg subcutaneous injections at weeks 0, 4, 16, 28, 40, and 52. The PROs (Health Assessment Questionnaire [HAQ] disability index [DI], Dermatology Life Quality Index [DLQI], 36-Item Short Form [SF-36] health survey physical (PCS) and mental component summary scores, patient assessments of pain and disease activity, and impact of disease on productivity) were assessed at weeks 0, 24, and 52. In these post hoc analyses, outcomes were compared between the ustekinumab and placebo groups for 3 mutually exclusive antecedent-exposure populations from the combined studies: MTX/anti-TNF naive (placebo, n = 56; 45 mg, n = 58; and 90 mg, n = 66), MTX experienced, biologic agent naive (placebo, n = 192; 45 mg, n = 190; and 90 mg, n = 185), and anti-TNF experienced with or without MTX (placebo, n = 62; 45 mg, n = 60; and 90 mg, n = 58). RESULTS: At week 24, mean improvements from baseline in HAQ DI, DLQI, and SF-36 PCS scores were significantly greater in both ustekinumab groups versus placebo across antecedent-exposure groups. Greater proportions of ustekinumab-treated than placebo-treated patients (all P < 0.05) had clinically meaningful improvements in HAQ DI (≥0.3), DLQI (≥5), and SF-36 (≥5) scores at week 24, irrespective of drug exposure. Improvements in pain, disease activity, and impact of disease on productivity were similar, and benefits were maintained through week 52. CONCLUSION: Significant improvements in PROs with ustekinumab versus placebo were observed in 3 antecedent-exposure populations of PsA patients, including those with prior MTX and anti-TNF use.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».