Dalteparin low molecular weight heparin (LMWH) in ovarian cancer: A phase II randomized study
Notice bibliographique
Résumé
e16529 Background: Up to 17% of women with ovarian cancer (OC) develop venous thromboembolism (VTE). LMWH reduces the risk of VTE and may have antineoplastic effects because tissue factor on OC cells stimulates tumor growth. A multicentre, open-label phase II randomized trial was undertaken to identify a potentially efficacious and safe dose of dalteparin to investigate its antineoplastic potential in OC. Methods: Women with newly diagnosed epithelial OC were randomized to receive taxane and platinum chemotherapy (CT) and one of 3 doses of dalteparin (50 IU/kg, 100 IU/kg, or 150 IU/kg) subcu daily during the first 3 cycles of CT. With each cycle of CT, patients had a CA125 and were assessed for bleeding or VTE. A response was defined as a ≥50% reduction in CA125 from baseline sustained for at least 28 days (according to GCIG criteria). To select the best LMWH group with a ≥ 80% response rate (RR) {vs. 60% with CT alone} with 90% probability, 39 patients per group were needed. Patients were followed until the end of CT. Results: 77 women were randomized and 72 of them completed follow-up. Compliance with injections was > 80%. There were no major bleeding events and 3 patients in the highest dose group had minor bleeding. There were no VTEs while on or within 7 days of finishing LMWH. There were 2 deaths attributed to the underlying OC. A 50% drop in CA125 by the start of cycle 4 was seen in 87% of the 50 IU/kg group, 92% of the100 IU/kg group, and 84% of the 150 IU/kg group, respectively. The corresponding RRs by the end of cycle 6 were 91%, 92% and 92%. Conclusions: Use of dalteparin is safe and well tolerated in women who are receiving CT for newly diagnosed OC. This therapy was effective in preventing VTE. A dose response effect on CA125 levels was not identified. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».