Teriflunomide Significantly Increased Time to First Relapse in TEMSO, TOWER and TOPIC (P7.279)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To report time to first relapse data from phase 3, placebo-controlled trials, as delaying on-treatment relapse is an important indicator of response to therapy. BACKGROUND: Teriflunomide is a once-daily oral immunomodulator approved for relapsing-remitting MS. In TEMSO and TOWER, teriflunomide 14mg significantly reduced both annualized relapse rate (ARR) and disability progression versus placebo; teriflunomide 7mg reduced ARR. In TOPIC, teriflunomide significantly reduced risk of converting to clinically definite MS. DESIGN/METHODS: Patients with relapsing MS (TEMSO, NCT00134563, n=1088; TOWER, NCT00751881, n=1169) or first clinical episode suggestive of MS (TOPIC, NCT00622700, n=618) were randomized 1:1:1 to teriflunomide 14mg, 7mg, or placebo. Treatment duration was 108 weeks (TEMSO), ≤108 weeks (TOPIC), or variable (TOWER; 48-152 weeks). Time to first relapse data were derived from Kaplan-Meier estimates; significance versus placebo was assessed with a log-rank test. RESULTS: Teriflunomide increased time to first relapse compared with placebo in all three studies (25[percnt] quartile [<50[percnt] patients experienced an event], TEMSO: placebo 146 days, 14mg 218 days [P=0.0030], 7mg 240 days [P=0.0104]; TOWER: placebo 188 days, 14mg 369 days [P<0.0001], 7mg 272 days [P=0.0016]; TOPIC: placebo 317 days, 14mg 609 days [P=0.0333]; 7mg 636 days [P=0.0388]). Correspondingly, teriflunomide reduced risk of relapse, compared with placebo (patients relapse-free at Week 108, TEMSO: placebo 45.6[percnt]; 14mg 56.5[percnt], hazard ratio [HR] 0.719 [0.577, 0.895]; 7mg 53.7[percnt] HR 0.756 [0.611, 0.937]; TOWER: placebo 46.8[percnt]; 14mg 57.1[percnt], HR 0.631 [0.502, 0.794]; 7mg 58.2[percnt], HR 0.698 [0.562, 0.868]; TOPIC: placebo 61.7[percnt]; 14mg 72.2[percnt], HR 0.660 [0.447, 0.976]; 7mg 70.5[percnt], HR 0.645 [0.433, 0.960]). Both teriflunomide doses showed similar, manageable safety profiles across the studies. CONCLUSIONS: In all three studies, teriflunomide delayed occurrence of relapse versus placebo. These data demonstrate the benefit of teriflunomide on relapses across a range of relapsing MS patient populations. Study Supported by: Genzyme, a Sanofi company.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».