The Parkin’Play study: protocol of a phase II randomized controlled trial to assess the effects of a health game on cognition in Parkinson’s disease
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In Parkinson's disease (PD), cognitive impairment is an important non-motor symptom heralding the development of dementia. Effective treatments to slow down the rate of cognitive decline in PD patients with mild cognitive impairment are lacking. Here, we describe the design of the Parkin'Play study, which assesses the effects of a cognitive health game intervention on cognition in PD. METHODS/DESIGN: This study is a multicentre, phase-II, open-randomized clinical trial that aims to recruit 222 PD patients with mild cognitive impairment. Eligible patients have PD, Hoehn & Yahr stages I-III, are aged between 40 and 75 years, and have cognitive impairment but no dementia. The intervention group (n = 111) will be trained using a web-based health game targeting multiple cognitive domains. The control group (n = 111) will be placed on a waiting list. In order to increase compliance the health game adapts to the subjects' performance, is enjoyable, and can be played at home. From each group, 20 patients will undergo fMRI to test for potential functional brain changes underlying treatment. The primary outcome after 12 weeks of training is cognitive function, as assessed by a standard neuropsychological assessment battery and an online cognitive assessment. The neuropsychological assessment battery covers the following domains: executive function, memory, visual perception, visuoconstruction and language. A compound score for overall cognitive function will be calculated as the mean score of all test Z-scores based on the distribution of scores for both groups taken together. Secondary outcomes at follow-up visits up to 24 weeks include various motor and non-motor symptoms, compliance, and biological endpoints (fMRI). DISCUSSION: This study aims at evaluating whether a cognitive intervention among PD patients leads to an increased cognitive performance on targeted domains. Strengths of this study are a unique web-based health game intervention, the large sample size, a control group without intervention and innovations designed to increase compliance. TRIAL REGISTRATION: NTR5637 on 7-jan-2016.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,032 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».