Quality of life (QOL) in a phase III randomized trial of standard fractionation radiotherapy (SFX) with concurrent cisplatin (CIS) versus accelerated fractionation radiotherapy (AFX) with panitumumab (PMab) in patients (pts) with locoregionally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LA-SCCHN): NCIC Clinical Trials Group HN.6 (NCT00820248).
Notice bibliographique
Résumé
6053 Background: Addition of concurrent anti-EGFR monoclonal antibody to radiotherapy alone did not worsen QOL (Curran 2007). We compared standard chemoradiotherapy (cRT) to bioradiotherapy (bRT). Methods: Pts with T any N+M0 or T3-4N0M0 untreated LA-SCCHN were randomized 1:1 to receive SFX (70Gy/35/7 weeks) plus CIS at 100 mg/m2intravenous (IV) for 3 doses on weeks 1, 4 and 7 versus AFX (70Gy/35/6 weeks) plus the anti-EGFR monoclonal antibody PMab at 9 mg/kg IV for 3 doses on weeks -1, 3 and 6. QOL was collected at baseline, end of RT, and 2, 4, 6, 12, 24 and 36 months post-RT using validated instruments FACT-H&N, MDADI and SWAL-QOL. All analyses were intent-to-treat. We hypothesized a 6-points more favourable change in FACT-H&N score from baseline to 1 year post-treatment in the bRT arm relative to cRT. Results: From 12/2008 to 11/2011, 320 pts were randomized, 160 to cRT and 160 to bRT, with median follow-up of 46.4 (range: 0.1-64.3) months. Median age 56, 84% male, ECOG PS 0 (71%), 1 (29%). Primary site was oropharynx in 81% (p16 +68%, - 11%, missing 21%), larynx (11%), hypopharynx (6%), oral cavity (2%). Smoking history was > 10 pack-years in 58%, < = 10 in 12%; 28% were never-smokers. All compliance exceeded 80%. Baseline scores did not differ by arm (cRT/bRT): FACT-H&N 110/110, MDADI Global 83/77, SWAL-QOL General 67/68. At 1 year, no statistically or clinically significant difference was seen between arms in FACT-H&N change from baseline: cRT 4.23, bRT 1.88, p = 0.129. Differences were only seen during the last week of radiotherapy, for (cRT: bRT): FACT-Physical Well-Being (-11.6, -10, p = 0.049), MDADI Physical subscale (-40.4, -33.9, p = 0.045), and SWAL-QOL Eating Duration (-61.2, -51.2, p = 0.02), Eating Desire (-53.3, -43.9, p = 0.031) and Mental Health (-42, -32.6, p = 0.009). No differences by arm on any scale were seen post-treatment. Conclusions: Despite transient benefits at the end of RT, the combination of PMab with AFX did not durably improve QOL as compared to SFX with CIS. Clinical trial information: NCT00820248.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».