Phase II Study of R-CHOP Followed by 90Y-Ibritumomab Tiuxetan in Untreated Mantle Cell Lymphoma: Eastern Cooperative Oncology Group Study E1499.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: As MCL has a continuous relapse pattern with current treatments, we designed a study to determine the safety and efficacy of the anti-CD20 radio-immunoconjugate,90Y-ibritumomab tiuxetan (90Y-RIT), following 4 cycles of R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone) induction. Methods: Patients (pt) with untreated stage II-IV MCL (CD20+, cyclin D1+) ≥18 yr with measurable/evaluable disease and adequate organ function were eligible. At 4–8 weeks after 4 cycles of R-CHOP, responding (CR/PR) and stable pt received 0.4 mCi/kg 90Y-RIT. The primary endpoint was failure-free survival (FFS) and secondary objectives were evaluation of response and toxicity after R-CHOP and after 90Y-RIT. The study design required 52 eligible pt to demonstrate a prolongation of FFS by 50% compared with R-CHOP alone (median FFS 16 mo, Howard et al., JCO20:1288, 2002). Results: The characteristics of 56 eligible pt are: 73% male, median age 61 (33–83) yrs, 91% stage III/IV, 68% >1 extranodal site, 78% marrow-positive. IPI was 0–2 in 51%, 3–5 in 49%. Fifty-one (91%) pt received all treatment and best response (n=50) was 42% CR/CRu, 32% PR, 12% stable and 4% unevaluable, with an improvement in response in 16 pt after 90Y-RIT. After 90Y-RIT, 55% had grade 3/4 neutropenia with no febrile neutropenia and 45% had grade 3/4 thrombocytopenia with recovery at 12 weeks in 22/23 pt. Median follow-up (all pt) is 24.4 months. Median FFS for all 56 pt is 27 months with an estimated 71% FFS and 93% overall survival at 18 months. Among pt who completed all treatment and have been followed ≥1.5 yr (n=45), 33 remain failure-free and 12 have progressed (4 dead). Conclusions: 90Y RIT after 4 cycles of R-CHOP in untreated MCL is safe and improves the number and quality of responses. These data suggest prolongation of FFS over that expected with R-CHOP alone. Consolidation of remission in MCL with 90Y-RIT shows potential as a strategy to prolong remission duration and is applicable to most pt with MCL. However, longer follow-up in needed to evaluate the durability of remissions achieved.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».