Asenapine for the treatment of adults with an acute exacerbation of schizophrenia: results from a randomized, double-blind, fixed-dose, placebo-controlled trial with olanzapine as an active control
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Evaluate the efficacy and safety of asenapine 2.5 mg twice daily (bid; n=97) or 5 mg bid (n=113) versus placebo (n=101) in adults with acute exacerbation of schizophrenia. METHODS: Adults with Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) schizophrenia diagnosis were randomized to asenapine 2.5 mg bid, 5 mg bid, placebo, or olanzapine 15 mg once daily. The primary objective was to test superiority of asenapine versus placebo as measured by the change from baseline to day 42 in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score. The key safety objective was to evaluate weight change in asenapine versus olanzapine at day 42. RESULTS: The primary efficacy endpoint was met; the difference in least squares mean change from baseline to day 42 in PANSS total score between asenapine 5 mg bid and placebo was -5.5 points (unadjusted 95% CI: -10.1, -1.0; multiplicity adjusted P=0.0356). Neither asenapine 2.5 mg bid nor olanzapine 15mg were superior to placebo. Both asenapine groups demonstrated significantly less weight gain than olanzapine at day 42. Significantly higher incidences of oral hypoesthesia and dysgeusia (combined) for asenapine 2.5 mg bid (5.2% vs 0.0%; P=0.0217) and 5 mg bid (7.1% vs 0.0%; P=0.0033) were observed versus placebo. There were no significant differences between asenapine and placebo for insomnia, extrapyramidal symptoms, akathisia, dizziness, or combination of somnolence/sedation/hypersomnia. CONCLUSION: This study supports previous efficacy and safety findings of asenapine; asenapine 5 mg bid is the lowest effective dose in adults with schizophrenia. Asenapine was associated with significantly less weight gain than olanzapine at day 42.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».