PTU-070 Patient-Reported Quality of Life During Golimumab Induction for Moderate to Severe Ulcerative Colitis in the United Kingdom: Results from The Go-Colitis Study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Consistent relief of symptoms is among the most important attributes considered by patients with ulcerative colitis (UC) when selecting a therapy.1 GO-COLITIS (NCT02092285; 2013–004583-56) is a UK phase 4, multicentre, open-label, single-arm trial of golimumab (GLM) for the treatment of moderate to severe UC. Here, we report the results of an analysis of patient-reported quality of life (QoL) at the end of the GLM induction phase. Methods Anti-TNF naive patients (≥18 y) with UC ≥ 3 months and with moderate to severe disease (partial Mayo score 4–9 or full Mayo score 6–12) at baseline, Mayo rectal bleeding subscore ≥1, and endoscopy subscore ≥2 (if full Mayo was used) were included. Patients received subcutaneous GLM on day 0 (200 mg) and day 14 (100 mg) during the 6 week induction phase, followed by GLM 50 or 100 mg every 4 weeks during the 48 week maintenance phase with 12 week follow-up, in line with the Summary of Product Characteristics. Patients completed the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) and EuroQoL Group 5 Dimensions Health Questionnaire (EQ-5D) at baseline and at week 6 during GLM induction. Data were summarised descriptively. Results 205 patients were enrolled (mean [range] age, 39.3 [18–79] years; male, n = 123 [60%]). All patients received one or two doses of induction GLM. Statistically significant improvements from baseline to induction week 6 (mean [SD]) were observed for IBDQ total score (Baseline: 115.9 (32.4); week 6: 161.9 (38.2); change from baseline of 45.2 [37.4] (p < 0.0001), as well as the individual IBDQ domains of bowel symptoms, emotional function, systemic symptoms, and social function (all p < 0.0001). In addition, significant improvements in the EQ-5D index score (0.1 [0.2]; p < 0.0001) and health state visual analogue scale (VAS) (15.6 [26.6]; p < 0.0001) were observed Conclusion During the GLM induction phase of the GO-COLITIS study, patients with moderate to severe UC experienced significant improvements from baseline in disease-specific QoL, including bowel symptoms, emotional function, systemic symptoms, and social function, as well as generic QoL. Reference 1 GreyGray JR, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:1114–1120. Disclosure of Interest P. Irving Grant/research support from: MSD, Takeda, Consultant for: Abbvie, Warner Chilcott, Takeda, MSD, Vifor Pharma, Pharmacosmos, Topivert, Genentech, Hospira, Speaker bureau with: Abbvie, Falk Pharma, Ferring, MSD, Shire, Takeda, Warner Chilcott, Johnson and Johnson, C. Probert Consultant for: Abbvie, MSD, Napp, Takeda, Speaker bureau with: Abbvie, Ferring, Falk Pharma, MSD, Shire, Takeda, Conflict with: Abbvie, Falk Pharma, MSD, Shire, Takeda, D. Gaya Speaker bureau with: Abbvie, Falk Pharma, Ferring, MSD, Shire, Takeda, Vifor, Conflict with: Abbvie, Falk Pharma, MSD, Shire, Takeda, Vifor, P. Hamlin Speaker bureau with: Abbvie, Ferring, MSD, Takeda, Warner Chilcott, Tillots, Conflict with: Abbvie, Falk Pharma, MSD, Tillotts, S. Sebastian Grant/research support from: Abbvie, Ferring, Warner Chilcott, Johnson and Johnson, Consultant for: Falk Pharma, Ferring, MSD, Takeda, Vifor, Warner Chilcott, Speaker bureau with: Abbvie, Takeda, Warner Chilcott, G. Gillespie Shareholder of: MSD UK, Conflict with: Employment: MSD UK, H. Tate Consultant for: MSD UK, C. Wheeler Shareholder of: MSD UK, Conflict with: Employment: MSD UK
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».