Vertebroplasty in the Treatment of Acute Fracture (VITTA) Trial (P3.389)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: to compare vertebroplasty with a control procedure (facet block) Background: vertebroplasty for acute fracture is widely offered for pain reduction. No good quality randomized evidence exists to support its indication and efficacy. Design: The VITTA trial is a randomized, controlled, single-blinded, cross-over care trial comparing percutaneous vertebroplasty with facet block in patients with acute (< 30 days) and painful vertebral compression fractures. Inclusion criteria are: adults with at least one and at most two acute VCFs caudate to T4 and physical examination showing axial back pain likely secondary to the VCF with restricted mobilization. Exclusion criteria are: Recent (<30 days) major surgery causing debilitating pain. At initiation, the trial will roll-out as a single-center pilot study of 50 patients in order to assess the acceptability of the trial, the feasibility of recruitment, and the reproducibility of the outcome scale used as primary endpoint. Patients in the control arm will receive facet block at the affected level. The primary hypothesis is that patients assigned to vertebroplasty will have a 30[percnt] higher chance of reaching a better functional outcome within 15 days as compared to patients receiving facet block. The primary endpoint is achieving a score ≥75 on the Barthel Index (BI) score at 15 days. The total number of patients to be recruited is 495. Patients will be offered a blinded cross-over to the opposite arm at 15 days. Follow-up is for a total of 30 days. Secondary endpoints include rates of cross-over at 15 days, pain levels at 15 and 30 days, BI and type of dwelling at 30 days. Results: VITTA started enrolling patient in the pilot phase at one center. The investigators are seeking interested interventional neurologist willing to participate in the trial. Financial support: VITTA trial as a pragmatic investigator lead care trial with no sponsor.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».