PTH-080 Serious Infusion Reactions with Vedolizumab are Rare: A UK Multicenter Experience
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Vedolizumab has recently become widely available in the UK for the treatment of moderate to severe ulcerative colitis (UC) and Crohn’s disease (CD). This has created pressure on infusion services exacerbated by the improved access to infliximab for UC and the ever increasing number of patients with CD receiving IFX. The UK Summary of Product Characteristics, unlike in the US, mandates post-infusion monitoring of patients for 2 hours after the first 2 infusions and for 1 hour after subsequent infusions. We have, therefore, reviewed the frequency of infusion reactions during and after infusions of vedolizumab in 6 UK IBD centres. Methods Details of the numbers of vials of vedolizumab supplied to each centre were provided by Takeda UK. All centres identified patients on vedolizumab who had had possible infusion-related reactions and reported the details after review of the case record. Results Across the 6 centres, 1132 vials of vedolizumab had been supplied for infusion up until 5th March 2016. 9 possible infusion reactions were identified involving 9 patients. 1 reaction occurred during the infusion, 1 in the 2 hours after the infusion and 7 more than 2 hours after the infusion. One anaphylactoid reaction occurred on the second infusion in a patient with Crohn’s disease on concomitant mercaptopurine. The infusion was stopped and no further infusions of vedolizumab were given. Other possible infusion-related reactions included headache (2), rash (3), nausea and blurred vision (1), vasovagal symptoms (1), and palpitations (1). Only one reaction occurred in the 2 hours following the infusion. This was a patient who experienced palpitations who had consumed several cups of coffee whilst waiting to be discharged. Other than the patient with an anaphylactoid reaction, none of the other reactions led to discontinuation of vedolizumab. Conclusion Vedolizumab infusion reactions are rare. Only one anaphylactoid reaction was seen in over 1000 infusions. No definite reactions occurred in the 2 hours after infusions suggesting that monitoring patients for 2 hours after the first 2 infusions and for 1 hour after subsequent infusions is probably unnecessary. Overall, the frequency of infusion reactions is low as was seen in the Gemini studies. Disclosure of Interest P. Irving Grant/research support from: AbbVie, MSD, Consultant for: AbbVie, MSD, Vifor, Genentech Inc., Takeda, Warner Chilcott, Falk and Pharmacosmos, Speaker bureau with: AbbVie, MSD, Ferring, Warner Chilcott, Shire, Falk and Johnson and Johnson, C. Lees: None Declared, A. Hart: None Declared, K. Kemp: None Declared, T. Ahmad: None Declared, F. Cummings: None Declared
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».