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Enregistrement W2555044821 · doi:10.1186/s12874-016-0263-7

Conducting a large, multi-site survey about patients’ views on broad consent: challenges and solutions

2016· article· en· W2555044821 sur OpenAlexfundno aff
Maureen E. Smith, Saskia C. Sanderson, Kyle B. Brothers, Melanie F. Myers, Jennifer B. McCormick, Sharon Aufox, Martha J. Shrubsole, Nanibaa’ A. Garrison, Nathaniel D. Mercaldo, Jonathan S. Schildcrout, Ellen Wright Clayton, Armand H. Matheny Antommaria, Melissa Basford, Murray H. Brilliant, John J. Connolly, Stephanie M. Fullerton, Carol R. Horowitz, Gail P. Jarvik, Dave Kaufman, Terri Kitchner, Rongling Li, Evette Ludman, Catherine A. McCarty, Valerie McManus, Sarah Stallings, Janet L. Williams, Ingrid A. Holm

Notice bibliographique

RevueBMC Medical Research Methodology · 2016
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesNational Center for Advancing Translational SciencesNational Institute of Environmental Health SciencesNational Human Genome Research InstituteCanada Excellence Research Chairs, Government of CanadaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney DiseasesCincinnati Children's Hospital Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia
Mots-clésMEDLINEData scienceInformed consentMedicineFamily medicinePsychologyComputer scienceAlternative medicinePolitical sciencePathologyLaw

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: As biobanks play an increasing role in the genomic research that will lead to precision medicine, input from diverse and large populations of patients in a variety of health care settings will be important in order to successfully carry out such studies. One important topic is participants' views towards consent and data sharing, especially since the 2011 Advanced Notice of Proposed Rulemaking (ANPRM), and subsequently the 2015 Notice of Proposed Rulemaking (NPRM) were issued by the Department of Health and Human Services (HHS) and Office of Science and Technology Policy (OSTP). These notices required that participants consent to research uses of their de-identified tissue samples and most clinical data, and allowing such consent be obtained in a one-time, open-ended or "broad" fashion. Conducting a survey across multiple sites provides clear advantages to either a single site survey or using a large online database, and is a potentially powerful way of understanding the views of diverse populations on this topic. METHODS: A workgroup of the Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE) Network, a national consortium of 9 sites (13 separate institutions, 11 clinical centers) supported by the National Human Genome Research Institute (NHGRI) that combines DNA biorepositories with electronic medical record (EMR) systems for large-scale genetic research, conducted a survey to understand patients' views on consent, sample and data sharing for future research, biobank governance, data protection, and return of research results. RESULTS: Working across 9 sites to design and conduct a national survey presented challenges in organization, meeting human subjects guidelines at each institution, and survey development and implementation. The challenges were met through a committee structure to address each aspect of the project with representatives from all sites. Each committee's output was integrated into the overall survey plan. A number of site-specific issues were successfully managed allowing the survey to be developed and implemented uniformly across 11 clinical centers. CONCLUSIONS: Conducting a survey across a number of institutions with different cultures and practices is a methodological and logistical challenge. With a clear infrastructure, collaborative attitudes, excellent lines of communication, and the right expertise, this can be accomplished successfully.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,216
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,889
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Études des sciences et des technologies, Intégrité de la recherche, Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesMétarecherche, Intégrité de la recherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,673
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,2160,889
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0010,000
Études des sciences et des technologies0,0000,004
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,001
Intégrité de la recherche0,0010,005
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,981
Tête enseignante GPT0,730
Écart entre enseignants0,251 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations11
Publié2016
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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