ONE-YEAR MIGRATION OF UNCEMENTED MONOBLOCK AND MODULAR TRABECULAR METAL TOTAL KNEE REPLACEMENTS IN A RANDOMISED CONTROLLED TRIAL
Notice bibliographique
Résumé
The trabecular metal Monoblock TKR is comprised of a porous tantalum base plate with the polyethylene liner embedded directly in the porous metal. An alternative design, the trabecular metal Modular TKR, allows polyethylene liner insertion into the locking base plate after base plate implantation, but removes the low modulus of elasticity that was inherent in the Monoblock design. The purpose of this study was to compare the fixation of the Monoblock and Modular trabeucular metal base plates in a randomised controlled trial. Fifty subjects (30 female) were randomly assigned to receive the uncemented trabecular metal Monoblock or uncemented trabecular metal Modular knee replacement. A standard procedure of tantalum marker insertion in the proximal tibial and polyethylene liner was followed with uniplanar radiostereometric analysis (RSA) examinations immediately post-operatively and at 6 week, 3 month, 6 month, and 12 month follow-ups. The study was approved by the Research Ethics Board and all subjects signed an Informed Consent Form. Twenty-one subjects received Monoblock components and 20 received Modular components. An intra-operative decision to use cemented implants occurred in 5 cases and 4 subjects did not proceed to surgery after enrollment. The clinical precision of implant migration measured as maximum total point motion (MTPM) was 0.13 mm (upper limit of 95% confidence interval of double exams). Implant migration at 12 months was 0.88 ± 0.64 mm (mean and standard deviation; range 0.21 – 2.84 mm) for the Monoblock group and 1.60 ± 1.51 mm (mean and standard deviation; range 0.27 – 6.23 mm) for the Modular group. Group differences in 12 month migration approached clinical significance (p = 0.052, Mann Whitney U-test). High early implant migration is associated with an increased risk for late aseptic loosening. Although not statistically significant, the mean migration for the Modular component group was nearly twice that of the Monoblock, which places it at the 1.6 mm threshold for “unacceptable” early migration (Pijls et al 2012). This finding is concerning in light of the recent recall of a similar trabecular metal modular knee replacement and adds validity to the use of RSA in the introduction of new or modified implant designs. Reference: Pijls, B.G., et al., Early migration of tibial components is associated with late revision: a systematic review and meta-analysis of 21,000 knee arthroplasties. Acta Orthop, 2012. 83(6): p. 614–24.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».