ATIM-35. RESULTS OF THE PHASE IB KEYNOTE-028 MULTI-COHORT TRIAL OF PEMBROLIZUMAB MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH RECURRENT PD-L1-POSITIVE GLIOBLASTOMA MULTIFORME (GBM)
Notice bibliographique
Résumé
Patients with recurrent GBM have limited treatment options and poor clinical outcome. Tumors, including GBM, use the PD-1 pathway to evade immune responses. KEYNOTE-028 (NCT02054806) evaluated the safety and efficacy of the anti–PD-1 monoclonal antibody pembrolizumab in 20 advanced solid tumor types. Results of the GBM cohort (N=26) are presented. Key inclusion criteria included advanced (unresectable and/or metastatic) bevacizumab-naive GBM, failure of or inability to receive standard therapy, ECOG PS 0-1, and PD-L1 expression in ≥1% of tumor or stroma cells by immunohistochemistry. Patients received pembrolizumab 10 mg/kg every 2 weeks for up to 24 months or until confirmed progression, intolerable toxicity, death, withdrawal of consent, or physician decision. Response was assessed every 8 weeks for the first 6 months and every 12 weeks thereafter. The primary end point was ORR per RECIST v1.1 by investigator review. Median age was 55.5 years; 53.8% were male; 53.8% had an ECOG PS of 1; all had received prior chemotherapy. As of the February 17, 2016, data cutoff date, median follow-up duration was 60.9 weeks (range, 11.7-94.0) and 22 (84.6%) patients had discontinued pembrolizumab. Treatment-related AEs occurred in 19 (73.1%) patients, most commonly fatigue and rash (n=6 each, 23.1%). Four (15.4%) patients experienced grade 3-4 treatment-related AEs (lymphopenia, type 2 diabetes mellitus, arthritis, and syncope). No patients died or discontinued pembrolizumab because of a treatment-related AE. There was 1 partial response (n=25; ORR, 4.0% [95% CI, 0.1-20.4]); an additional 12 (48.0%) patients experienced stable disease (SD). Median duration of SD was 39.4 weeks (range, 7.1+-85.9+). Median PFS was 2.8 months (95% CI, 1.9-9.1); median OS was 14.4 months (95% CI, 10.3-not reached). Treatment with pembrolizumab monotherapy was associated with a manageable safety profile, and consistent with that of other PD-1 agents, promising antitumor activity in patients with recurrent GBM.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».