The Fragility of Statistically Significant Findings From Randomized Trials in Sports Surgery: A Systematic Survey
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: High-quality, evidence-based orthopaedic care relies on the generation and translation of robust research evidence. The Fragility Index is a novel method for evaluating the robustness of statistically significant findings from randomized controlled trials (RCTs). It is defined as the minimum number of patients in 1 arm of a trial that would have to change status from a nonevent to an event to alter the results of the trial from statistically significant to nonsignificant. PURPOSE: To calculate the Fragility Index of statistically significant results from clinical trials in sports medicine and arthroscopic surgery to characterize the robustness of the RCTs in these fields. METHODS: A search was conducted in Medline, EMBASE, and PubMed for RCTs related to sports medicine and arthroscopic surgery from January 1, 2005, to October 30, 2015. Two reviewers independently assessed titles and abstracts for study eligibility, performed data extraction, and assessed risk of bias. The Fragility Index was calculated using the Fisher exact test for all statistically significant dichotomous outcomes from parallel-group RCTs. Bivariate correlation was performed to evaluate associations between the Fragility Index and trial characteristics. RESULTS: A total of 48 RCTs were included. The median sample size was 64 (interquartile range [IQR], 48.5-89.5), and the median total number of outcome events was 19 (IQR, 10-27). The median Fragility Index was 2 (IQR, 1-2.8), meaning that changing 2 patients from a nonevent to an event in the treatment arm changed the result to a statistically nonsignificant result, or P ≥ .05. CONCLUSION: Most statistically significant RCTs in sports medicine and arthroscopic surgery are not robust because their statistical significance can be reversed by changing the outcome status on only a few patients in 1 treatment group. Future work is required to determine whether routine reporting of the Fragility Index enhances clinicians' ability to detect trial results that should be viewed cautiously.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,478 | 0,811 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,015 |
| Bibliométrie | 0,032 | 0,026 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,007 |
| Communication savante | 0,007 | 0,012 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».