MISINTERPRETATION OF “NEGATIVE” RESULTS OF SUPERIORITY TRIALS IN ORTHOPAEDIC LITERATURE: THE NEED FOR NON-INFERIORITY TRIALS
Notice bibliographique
Résumé
A commonly misunderstood principle in medical literature is statistical significance. Often, statistically non-significant or negative results are thought to be evidence for equivalence; mistakenly validating treatment modalities and putting patients at risk. This study examines the prevalence of misinterpretation of negative results of superiority trials in orthopaedic literature and outlines the need for a non-inferiority or equivalence research design. Four orthopaedic journals – Journal of Paediatric Orthopaedics A, Journal of Bone and Joint Surgery American Volume, Journal of Arthroplasty and Journal of Shoulder and Elbow Surgery – were hand searched to identify all randomised control trials (RCTs) published within the time periods 2002–2003, 2007–2008 and 2012–2013. The identified RCTs were read and classified by study methodology, results obtained, and interpretation of results. A total of 237 RCTs were identified. When analysing the primary outcomes, 117 (49.4%) studies yielded negative results and 120 (50.8%) yielded positive results. Out of the 237 articles, 231 (97.5%) used superiority methodology and 6 (2.5%) used non-inferiority or equivalence methodology. Of the 231 studies that used superiority methodology, 115 (49.8%) obtained negative results; and 45 (39.1%) of those misinterpreted the negative results for equivalence. While no statistical differences were seen, there was an upward trend in utilising non-inferiority and equivalence methodologies over time. Given the frequency of misinterpreted negative results, there is an evident need for a more appropriate research methodology that shows equivalence of treatment methods. A non-inferiority or equivalence study design can address orthopaedic clinical dilemmas more suitably when trying to show one treatment is no worse or is equal to another treatment. Regarding orthopaedic treatment modalities as equivalent when studies show negative statistical results can be detrimental to patients and their clinical outcomes. A non-inferiority methodology can be used to accurately depict no difference between treatment methods rather than attempting to show one treatment method as superior.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,769 | 0,911 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,029 | 0,013 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,021 |
| Communication savante | 0,023 | 0,031 |
| Science ouverte | 0,009 | 0,011 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».