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Enregistrement W2559098401 · doi:10.1186/s12916-016-0736-x

Impact of a web-based tool (WebCONSORT) to improve the reporting of randomised trials: results of a randomised controlled trial

2016· article· en· W2559098401 sur OpenAlexaff
Sally Hopewell, Isabelle Boutron, Douglas G. Altman, David Moher, Víctor M. Montori, David L. Schriger, Jonathan Cook, Stephen Gerry, Omar Omar, Peter Dutton, Corran Roberts, Eleni Frangou, Lei Clifton, Virginia Chiocchia, Ines Rombach, Karolina Wartolowska, Philippe Ravaud

Notice bibliographique

RevueBMC Medicine · 2016
Typearticle
Langueen
DomaineDecision Sciences
ThématiqueMeta-analysis and systematic reviews
Établissements canadiensOttawa Hospital
Organismes subventionnairesMedical Research CouncilNational Institute for Health and Care ResearchCancer Research UK
Mots-clésConsolidated Standards of Reporting TrialsMedicineChecklistRandomized controlled trialClinical trialGuidelineMedical physicsFamily medicineSurgeryInternal medicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: The CONSORT Statement is an evidence-informed guideline for reporting randomised controlled trials. A number of extensions have been developed that specify additional information to report for more complex trials. The aim of this study was to evaluate the impact of using a simple web-based tool (WebCONSORT, which incorporates a number of different CONSORT extensions) on the completeness of reporting of randomised trials published in biomedical publications. METHODS: We conducted a parallel group randomised trial. Journals which endorsed the CONSORT Statement (i.e. referred to it in the Instruction to Authors) but do not actively implement it (i.e. require authors to submit a completed CONSORT checklist) were invited to participate. Authors of randomised trials were requested by the editor to use the web-based tool at the manuscript revision stage. Authors registering to use the tool were randomised (centralised computer generated) to WebCONSORT or control. In the WebCONSORT group, they had access to a tool allowing them to combine the different CONSORT extensions relevant to their trial and generate a customised checklist and flow diagram that they must submit to the editor. In the control group, authors had only access to a CONSORT flow diagram generator. Authors, journal editors, and outcome assessors were blinded to the allocation. The primary outcome was the proportion of CONSORT items (main and extensions) reported in each article post revision. RESULTS: A total of 46 journals actively recruited authors into the trial (25 March 2013 to 22 September 2015); 324 author manuscripts were randomised (WebCONSORT n = 166; control n = 158), of which 197 were reports of randomised trials (n = 94; n = 103). Over a third (39%; n = 127) of registered manuscripts were excluded from the analysis, mainly because the reported study was not a randomised trial. Of those included in the analysis, the most common CONSORT extensions selected were non-pharmacologic (n = 43; n = 50), pragmatic (n = 20; n = 16) and cluster (n = 10; n = 9). In a quarter of manuscripts, authors either wrongly selected an extension or failed to select the right extension when registering their manuscript on the WebCONSORT study site. Overall, there was no important difference in the overall mean score between WebCONSORT (mean score 0.51) and control (0.47) in the proportion of CONSORT and CONSORT extension items reported pertaining to a given study (mean difference, 0.04; 95% CI -0.02 to 0.10). CONCLUSIONS: This study failed to show a beneficial effect of a customised web-based CONSORT checklist to help authors prepare more complete trial reports. However, the exclusion of a large number of inappropriately registered manuscripts meant we had less precision than anticipated to detect a difference. Better education is needed, earlier in the publication process, for both authors and journal editorial staff on when and how to implement CONSORT and, in particular, CONSORT-related extensions. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT01891448 [registered 24 May 2013].

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,607
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,930
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Méta-épidémiologie (sens large), Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,323
Score d'incertitude au seuil0,997

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,6070,930
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0200,008
Bibliométrie0,0010,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0040,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,615
Tête enseignante GPT0,541
Écart entre enseignants0,074 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations70
Publié2016
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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