Tolerability and efficacy of anti-androgen manipulation versus taxotere and anti-androgen manipulation in patients with hormone-naive, high-risk/metastatic prostate cancer: A phase II, open-labeled, randomized study.
Notice bibliographique
Résumé
147 Background: Anti-androgen manipulation (AA) is considered the standard initial therapy for high-risk/metastatic prostate cancer. The role of chemotherapy and anti-androgen manipulation (TAA) is still undefined in this group. GenTax is a phase II trial investigating clinical outcome and gene profiling in prostate cancer before and after AA or TAA. Here we present the clinical outcome data. Methods: Patients with T3/4 disease, PSA ≥ 50 ng/ml or Gleason score ≥ 8, or metastatic disease were enrolled. Patients were randomised at histological diagnosis to AA or TAA (goserelin 3.6 mgs q28 ± taxotere 75 mg/m2 q21 for 6 cycles). TRUS biopsies were taken at randomisation and 22 weeks after treatment initiation. Clinical assessment including KPS, QOL using QLQ-C30, bloods/PSA were measured 3 weekly until 22 weeks then 3 monthly. Data was analysed for PFS, OS, toxicities and QOL. Results: 30 patients were recruited with 15 patients in each arm from 10/13/2005 to 12/02/2009. The median age was 62.2 yrs (range 48.9-75.1). All patients had a KPS of ≥ 90%. 12 (40%) and 18 (60%) of patients had stage 3 and 4 disease respectively. At randomization 10 patients had bone and 4 had visceral metastases. 29 had a Gleason score of ≥ 7. There were no statistical differences for age, KPS, disease stage or Gleason score between the two arms. Treatment was well tolerated in both groups with no G3-4 toxicity in the AA arm. In the TAA arm, 4 patients had dose delays or reductions; with one G3 incidence of neutropenia. G3-4 non-hematological toxicities were infrequent; fatigue and one episode of anaphylaxis occurring in separate patients. Median PFS and OS between the two treatments have not been reached at median follow up of 25 months. The 2-year PFS rate was not significantly different, (50% vs 60% p = 0.788) between the AA and TAA groups. There were no significant differences in QOL measures. Conclusions: Combination therapy of taxotere and anti-androgen manipulation is safe and well tolerated. The gene profiling results may provide important information in selecting patients who will benefit from more aggressive initial therapy. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».