A phase II study of sunitinib (SU) for maintenance therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) after response to docetaxel (D).
Notice bibliographique
Résumé
151 Background: After treatment with D based chemotherapy, there is currently no standard therapy although new options are emerging. Due to its mechanism of action, acceptable toxicity profile and simple administration, SU has potential for therapeutic activity in the setting of maintenance therapy for patients with mCRPC who have responded to D based chemotherapy. Methods: Patients with mCRPC who had evidence of responding or stable disease at completion of D treatment were enrolled in this phase II multicentre trial. Patients received 50mg of SU daily on 4 week on/2 week off cycles. The primary endpoint was effect of SU maintenance on PFS. Because of potential effects of SU on PSA kinetics, clinical progression was defined independent of PSA. PSA response rate was a secondary endpoint. PSA-progression (PSA-P) was defined as a 25% PSA increase over baseline. Results: Thirteen patients have been enrolled and treated to date. Mean age was 63 years (47-76). ECOG scores of 0, 1, and 2 were reported for 4, 8 and 1 patients respectively. Mean number of prior cycles of D given was 9.5. A total of 28 cycles of SU were administered. A total of 291 adverse events (AEs) were recorded, of which 66%, 27%, and 7% were classified as Grades 1, 2, and 3, respectively. No Grade 4 AEs were seen. AEs were of a type and severity expected for SU. The most frequent grade 3 AEs were fatigue (n=3) and hand foot syndrome (n=3). No PSA responses have been documented. Most patients had immediate PSA increases without evidence of clinical progression. The mean PSAs increased by 159%, 396%, and 853% in Cycles 1, 2, and 3, respectively, corresponding to p-values of 0.18, 0.03, and 0.01 when compared to the PSA-P threshold of 25%. The trial will continue to complete its planned accrual of 26 evaluable patients and updated results, along with PFS, will be presented at the meeting. Conclusions: SU is well tolerated as maintenance therapy after D in men with mCRPC, with a predictable side-effect profile. PSA values after treatment with SU may not reflect progression in patients with mCRPCas significant increases were observed as early as Cycle 2 without clinical evidence of worsening disease. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».