U.S. Factor XI Patients: Is There a Safer Treatment? Yes - Hemoleven.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Despite donor screening and newer PCR testing, human-derived fresh frozen plasma (FFP) is not without the potential for viral transmission. Factor XI-deficient patients are plentiful in the U.S. (estimate ~1500–2000). Although there is discordance between phenotype and genotype, with substantially fewer “bleeders” than those with deficiency, and spontaneous bleeding is rare, surgical intervention frequently demands replacement therapy. The English F XI concentrate, virally inactivated, had thrombosis as a complication, and heparin was added, but is no longer available in the U.S. An LFB factor XI concentrate (Hemoleven), doubly viral-inactivated, with heparin and ATIII is available internationally, but not in the U.S. A review of 56 cases treated in France, Spain, Switzerland, Canada, and Israel reveal that for minor and major surgery it is both safe and effective. Between 1992 and 2004, data for the use of Hemoleven for either prophylaxis, minor and major surgery was collected. In all, hemostasis was excellent. In three, concentrate was used because of anaphylaxis with FFP. Three had laboratory evidence of DIC and, of these, one had a PE. In addition, these three cases received excessive dosage. Twelve patients had recovery and half-life studies for this concentrate. T1/2 was 45.5 ± 7.9h and recovery was 1.85 ± 0.38%/u/kg. These data are evidence that a safer and effective therapy for F XI patients exist outside of the U.S. We should not have to wait for a new infectious agent transmitted by FFP before we make it available in the U.S.. We should have learned something from HIV, when DDAVP was used everywhere, but not licensed here.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».