Results of a phase II study of single-agent nab-paclitaxel in platinum-refractory second-line metastatic urothelial carcinoma (UC).
Notice bibliographique
Résumé
241 Background: There is currently no standard second-line chemotherapy for platinum- refractory UC. Both paclitaxel and docetaxel are commonly used but response rates are < 20% and no survival advantage has been shown. In this multi-institutional phase II study, we evaluated the efficacy and tolerability of a new albumin-bound nanoparticle formulation of paclitaxel, known as Abraxane (ABI-007) as a single agent in patients with platinum-refractory metastatic UC. Methods: Patients with measurable UC, progressing on or after first-line platinum-based chemotherapy were enrolled onto this two-stage trial. ABI-007 was given at 260 mg/m2 IV q3weekly until progression. Clinical evaluation, CBC and blood chemistries were performed every cycle with restaging CT scans every 2 cycles. Results: Accrual is now complete with 48 patients enrolled. Baseline characteristics: Male: Female 40:8; median age 68; ECOG Performance Status 0:1:2, 15:24:8. 248 cycles were delivered: median 5.5 cycles/pt with 17/48 pts (35%) requiring dose reductions. Most frequent adverse events (AE) were alopecia (12%), fatigue (12%), pain (12%), neuropathy (9%) and nausea (4%). The most frequent grade 3+ AE were pain (45%), hypertension (14%), fatigue (8%), joint stiffness (5%), neuropathy (4%) and weakness (4%). Forty patients are evaluable for response: 1 (2.5%) complete response (CR), 11 (28%) partial responses (PR), 9 (23%) stable disease (SD) and 20 (49%) progressive disease. One patient was inevaluable for response, 7 patients are too early for evaluation. Conclusions: Single-agent ABI-007 was well tolerated with a response rate (CR+PR) of 33% (12/36) and a clinical benefit rate (CR+PR+SD) of 58% (21/36), representing one of the highest reported response rates to date in the second-line UC setting. These results suggest further study of ABI-007 in urothelial carcinoma is warranted. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».