Interferon β-1a SC tiw Reduces Mild to Moderate and Moderate to Severe Relapses and Disease Activity over 1 Year in Patients with Relapsing MS: Post Hoc Analyses of PRISMS Data (P3.036)
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Examine how relapse severity affects relapse-free and no evidence of disease activity (NEDA) outcomes in patients treated with interferon (IFN) β-1a subcutaneously (SC) 3x/week. Background: In PRISMS-2, more patients treated with IFN β-1a SC versus placebo were relapse free and free of moderate-severe relapse at Year (Y) 2. The 1-year effect of IFN β-1a SC on relapse severity and disease activity remains to be characterized. Methods: Patients with relapsing MS were randomized to IFN β-1a 44 (n=184) or 22 μg (n=189) SC or placebo (n=187). Clinic visits were requested ≥7 days after relapse for Scripps neurologic rating scale severity assessments (decrease of 0-7, 8-14, or ≥15 points for mild, moderate, or severe, respectively). Exploratory analyses determined proportions of patients free from Scripps-assessed mild-to-severe, moderate-to-severe, and severe relapses. Patients were assessed over Y1 for NEDA status (no EDSS progression [increase ≥1 or ≥0.5 points from baseline <6 or ≥6, respectively, confirmed 3 months later] or active T2 lesions on Months 6 and 12 scans, with freedom from mild-to-severe, moderate-to-severe, or severe relapses). Results: More patients treated with IFN β-1a 44 or 22 μg SC were free from mild-to-severe (p<0.001) and moderate-to-severe (p≤0.016) relapses, versus placebo. Few patients (n=31, all groups) had severe relapses; no significant difference in freedom from severe relapses was observed between groups. More patients treated with IFN β-1a 44 or 22 μg SC had NEDA over Y1, versus placebo, irrespective of whether only mild-to-severe (p≤0.002), moderate-to-severe (p≤0.001), or severe relapses (p<0.001) were included. Conclusions: IFN β-1a SC treatment was associated with significantly more patients having NEDA, irrespective of relapse severity, and being free from mild-to-severe or moderate-to-severe relapses, over Y1 compared with placebo. Study supported by: EMD Serono, Inc., Rockland, MA, USA (a business of Merck KGaA, Darmstadt, Germany); Pfizer Inc, New York, NY, USA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».