109 Evaluation of a FDA and Health Canada Compliant Novel Medical Device for Improving Erectile Function Across Erectile Dysfunction Etiologies
Notice bibliographique
Résumé
We sought to evaluate a new FDA and Health Canada compliant medical device consisting of a soft silicone occlusion loop (SSOL) with geodesigned anchoring in a cross-section of men. The SSOL design is novel, offering a unique means of loop fixing compared to traditional penile occlusion bands (POB) or c*ck rings (CR). We identified complimentary force vectors to circular constriction applied by the anchoring mechanism and theorized that this may optimize venous trapping in CVOD ED. Finally, the design of the SSOL is less obtrusive to the man and his partner, and does not impact external genitalia of the partner, which may make acceptance as a sexual function (SF) enhancement device for intimacy easier. SSOLs were obtained in January 2016. Groups using POB/CR, PDE5i use for ED contributed to most likely by CVOD, Peyronie's disease (PyD) less than 45 degrees responsive to PDE-5i or ICI (buckling segment or maximum EHS score 3 with PDE5i.), and men considered to have “normal” erectile function but seeking improved function, were offered SSOLs. Standard operating procedures in the clinic include IIEF-15, IPSS, and if applicable, PDQ/Pyd questionnaires. In-office teaching of ICI as well as the SSOL is strictly adhered to.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,030 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».