ENVIRONMENTAL SCAN ON PHARMACEUTICALS REQUIRING COMPANION DIAGNOSTICS
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Companion diagnostic tests (CDx) are used to measure an individual's protein or gene expression (biomarkers) to inform choice of therapy. The increasing number of drugs requiring CDx poses challenges for regulatory and reimbursement policies. To better understand this issue, an environmental scan was conducted by the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). METHODS: The environmental scan was based on a focused literature search and feedback solicited from targeted stakeholders. RESULTS: The global market for CDx is expected to grow considerably until the end of this decade, with compound annual growth rate around 20 percent. Several factors may impact the adoption of CDx, including the potential cost-savings associated with reduced treatment failures and adverse reactions. Anticipating an expansion in drugs with CDx, some countries have updated their regulatory frameworks, including the United States where the FDA released new guidance in 2014. With respect to reimbursement, both the United Kingdom and Australia updated their evaluation frameworks to inform reimbursement decisions; however, several countries, including Canada, have not published policies for co-dependent technology. CONCLUSION: The market size for CDx is expected to considerably expand in the future. The drive in uptake may be influenced by many factors including an increased knowledge of biomarkers and molecular drivers of disease and the potential cost-savings associated with fewer treatment failures and adverse reactions. Assessing whether such benefits materialize is important. Health technology assessment will play an important role in informing policies regarding the clinical use and funding of pharmaceuticals with CDx.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».