Afatinib (A) vs erlotinib (E) as second-line treatment of patients (pts) with advanced squamous cell carcinoma (SCC) of the lung: LUX-Lung 8 (LL8), a phase III trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: A is an irreversible ErbB family blocker that has shown clinical activity in pts with SCC of the head/neck and lung. This phase III trial prospectively compared A and E in pts with SCC of the lung following failure of platinum-based first-line chemotherapy. Methods: Pts with stage IIIB/IV SCC were randomized 1:1 to receive A (40 mg/day; n=335) or E (150 mg/day; n=334) until progression. The primary endpoint was PFS. Secondary endpoints were OS, ORR, DCR, patient-reported outcomes (PROs) and safety. Results: Baseline characteristics were well balanced between arms. Median PFS was significantly higher for A than E (2.4 vs 1.9 mths; HR [95% CI]: 0.82 [0.68–1.00]; p=0.04). Also, ORR (4.8 vs 3.0%; p=0.23) and DCR (45.7 vs 36.8%; p=0.02) were higher with A vs E. Overall AE profile was comparable (≥G3 AEs: 50.2 and 49.1%, serious AEs: 39.2 and 38.0% for A and E, respectively) with higher incidence of drug-related ≥G3 diarrhoea (9.7 vs 2.4%) and G3 stomatitis (3.3 vs 0%) with A and higher incidence of G3 rash/acne with E (5.5 vs 9.0%). AEs leading to treatment discontinuation were comparable (17.9 vs 13.9%). More pts had improved global health status/quality of life (36.4 vs 27.1%; p=0.03) with A than E. Changes in mean scores over time significantly favoured A vs E for cough, dyspnoea and pain. Primary OS, updated PFS, response and PRO data will be presented at the meeting. Conclusions: LL8 is the largest prospective trial comparing A vs E, an approved TKI in pts with pretreated SCC. PFS, DCR and improved global health status were significantly better for A than E. AEs were comparable and manageable.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».