Interim Restaging FDG-PET/CT to Guide Use of High Dose Sequential Induction Therapy with Rituximab-Dose-Intensive Cyclophosphamide, Etoposide, Cisplatin (RDICEP) and Rituximab-Carmustine, Etoposide, Cytarabine, Melphalan (RBEAM) and Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) for Poor Prognosis Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL). ClinicalTrials. Gov Identifier: NCT00530179.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract 3414 Poster Board III-302 Purpose Approximately 50-55% of patients (pts) with stage 3-4 DLBCL and elevated serum LDH achieve long-term event-free survival (EFS) following R-CHOP chemotherapy. A prospective, multicentre, phase II clinical trial was designed to evaluate the use of high dose sequential therapy with RDICEP then RBEAM/ASCT for such pts who have positive interim restaging FDG-PET/CT scans after 2 cycles of RCHOP. Patients and Methods Pts were eligible if they were HIV-, 18-65 years of age, and had stage 3-4 DLBCL with elevated serum LDH. An FDG-PET/CT scan was performed 10-15 days following the second cycle of R-CHOP. Pts with negative interim restaging PET scans completed 4 further cycles of RCHOP, whereas pts with positive PET scans (more than 1 site with uptake more intense than background liver) received one cycle of RDICEP (Rituximab 375mg/m2 day 1 and 8, C 1.75g/m2 d2-4, E 350mg/m2 d2-4 P 35mg/m2 d2-4, G-CSF d15-21 and autologous blood stem cell collection by apheresis d21or 22) followed by one cycle of RBEAM/ASCT (Rituximab 375mg/m2 day -6 and +14, BCNU 300mg/m2 d-6, E 200mg/m2 d-5to-2, A 400mg/m2 d-5to-2, M 140mg/m2 d-1). Results Of the 36 pts who have been accrued from 5/2007-7/2009, 33 pts have undergone interim PET/CT restaging following 2 cycles RCHOP. All 33 pts had IPI scores 3-5, the median age was 55 years (range19-65) with 7 pts (21%) older than 60 years, 20 (61%) had ECOG status 2-4, 28 (85%) had stage 4, 22 (67%) >1 extranodal site. At a median follow-up of 12mo, the 1 year OS and EFS rates for all 33 pts are 82% (95%CI = 66-98%) and 76% (95%CI = 58-83%), respectively. Interim restaging PET/CT was positive for 16 pts and negative for 17 pts. The EFS rates for PET+ and PET- pts are 78% (95%CI = 57-100%) and 66% (95%CI = 36-99%), respectively (logrank p=0.97). To date, 4 pts have died, 3 from lymphoma at 6, 10, 11 months post-RCHOP1, and 1 from sepsis and necrotic bowel on day 5 post-ASCT. Conclusions Preliminary results of this phase II study are encouraging, and suggest that high dose induction therapy with RDICEP and RBEAM/ASCT might improve EFS for poor prognosis DLBCL with positive interim restaging PET/CT. Accrual will continue to target ≥ 35 PET+ and ≥35 PET- pts. Disclosures Stewart: Hoffmann La Roche: Advisory Board, Honoraria, Research Funding. Off Label Use: Rituximab with High Dose Chemotherapy and Autologous Stem Cell Transplantation for DLBCL. Bence-Bruckler:Hoffmann La Roche: Honoraria, Research Funding.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».