Cilengitide combined with standard treatment for patients with newly diagnosed glioblastoma and methylated <i>O<sup>6</sup>-methylguanine-DNA methyltransferase</i> (<i>MGMT</i>) gene promoter: Key results of the multicenter, randomized, open-label, controlled, phase III CENTRIC study.
Notice bibliographique
Résumé
LBA2009 Background: Cilengitide (CIL) is a selective αvβ3 and αvβ5 integrin inhibitor. In a phase II study in patients with newly diagnosed glioblastoma, CIL added to standard temozolomide (TMZ) and radiotherapy (RT) was well tolerated and appeared to confer improved survival in patients with glioblastoma and methylated MGMT gene promoter (Stupp et al. J Clin Oncol. 2010;28:2712-8). Methods: This multicenter, randomized, controlled, open-label, phase III study randomized (1:1) patients (≥ 18 years) with newly diagnosed, histologically proven supratentorial glioblastoma (WHO Grade IV) and centrally determined MGMT gene promoter methylation. Treatment consisted of CIL 2000 mg twice weekly i.v. plus standard TMZ/RT→TMZ (concomitant and adjuvant temozolomide and radiotherapy; Stupp et al. N Engl J Med. 2005;352:987-96) or standard TMZ/RT→TMZ alone. CIL was to be administered for ≥ 18 months, or until disease progression or unacceptable toxicity. Primary endpoint was overall survival (OS); secondary endpoints included progression-free survival (PFS) per investigator read and safety. Results: 272 patients received CIL plus TMZ/RT→TMZ, and 273 were treated with TMZ/RT→TMZ alone (intention-to-treat population). 54% and 52% of patients were male, and 42% and 44% had ECOG-PS ≥ 1, respectively. 75% of patients of both arms were ≥ 50 years old. Overall, baseline characteristics were well balanced across treatment arms. Median OS was 26.3 months in both arms (Hazard Ratio [HR] = 1.02 [95%CI: 0.81-1.29], p = 0.86). Median PFS per investigator read was 13.5 months in the CIL arm and 10.7 months in the control arm (HR = 0.93 [95%CI: 0.76-1.14], p = 0.48). Treatment was generally well tolerated and the known safety profile of CIL was confirmed. Conclusions: CIL failed to prolong PFS or OS in patients with newly diagnosed glioblastoma and methylated MGMT gene promoter. The previously reported safety profile of CIL in addition to standard therapy was confirmed. Clinical trial information: NCT00689221.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».