Serum biomarkers and changes in clinical/MRI evidence of golimumab-treated patients with ankylosing spondylitis: results of the randomized, placebo-controlled GO-RAISE study
Notice bibliographique
Résumé
In the present study, we evaluated relationships between serum biomarkers and clinical/magnetic resonance imaging (MRI) findings in golimumab-treated patients with ankylosing spondylitis. In the GO-RAISE study, 356 patients with ankylosing spondylitis randomly received either placebo (n = 78) or golimumab 50 mg or 100 mg (n = 278) injections every 4 weeks through week 24 (placebo-controlled); patients continuing GO-RAISE received golimumab through week 252. Up to 139/125 patients had sera collected for biomarkers/serial spine MRI scans (sagittal plane, 1.5-T scanner). Two blinded readers employed modified ankylosing spondylitis spine magnetic resonance imaging score for activity (ASspiMRI-a) and ankylosing spondylitis spine magnetic resonance imaging score for chronicity. Spearman correlations (r s) were assessed between serum biomarkers (n = 73) and Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), C-reactive-protein (CRP)-based Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), modified Stokes Ankylosing Spondylitis Spine Score (mSASSS), and ASspiMRI scores. Serum biomarkers predicting postbaseline spinal fatty lesion development and inflammation were analyzed by logistic regression. Significant, moderately strong correlations were observed between baseline inflammatory markers interleukin (IL)-6, intracellular adhesion molecule-1, complement component 3 (C3), CRP, haptoglobin, and serum amyloid-P and baseline ASDAS (r s = 0.39–0.66, p ≤ 0.01). Only baseline leptin significantly correlated with ASDAS improvement at week 104 (r s = 0.55, p = 0.040), and only baseline IL-6 significantly predicted mSASSS week 104 change (β = 0.236, SE = 0.073, p = 0.002, model R 2 = 0.093). By logistic regression, baseline leptin, C3, and tissue inhibitor of metalloproteinase (TIMP)-1 correlated with new fatty lesions per spinal MRI at week 14 and week 104 (both p < 0.01). Changes in serum C3 levels at week 4 (r s = 0.55, p = 0.001) and week 14 (r s = 0.49, p = 0.040) significantly correlated with BASDAI improvement at week 14. Baseline IL-6 and TIMP-1 (r s = −0.63, −0.67; p < 0.05) and reductions at week 4 in IL-6 (r s = 0.61, p < 0.05) and C3 (r s = 0.72; p < 0.05) significantly correlated with week 14 ASspiMRI-a improvement. Extensive serum biomarker multiparametric analyses in golimumab-treated patients with ankylosing spondylitis demonstrated few correlations with disease activity or MRI changes; IL-6 weakly correlated with radiographic progression. ClinicalTrials.gov identifier: NCT00265083 . Registered on 12 December 2005.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».