A randomized placebo-controlled trial of testosterone replacement for fatigue in male hypogonadic patients with advanced cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS238 Background: Advanced cancer patients frequently identify fatigue as the main impairment to quality of life. Fatigue can stem from multiple causes, encompassing physical and psychosocial domains.Prior studies show a high prevalence of hypogonadism in males with cancer, particularly those on opioid therapy. Low testosterone levels correlated with fatigue, depression, poor appetite, insomnia and decreased libido. Currently there are few effective therapies for cancer related fatigue. Symptomatic hypogonadic male patients may benefit from testosterone replacement. Methods: A multicenter randomized double-blind placebo controlled trial. Treatment: Gluteal injections of 150 or 200 mg (weight based) testosterone enanthate or placebo (sesame seed oil) at baseline, day 15, 29, 43 and 57. Objectives: Primary objective is whether the decrease in fatigue from baseline to day 29 in patients who received testosterone replacement is greater than placebo as measured by a standardized questionnaire, the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue subscale. Secondary objectives are the effect of testosterone replacement therapy on depression (Hospital Anxiety and Depression Scale), low sexual desire (Sexual Desire Inventory) and anorexia/cachexia (Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Treatment scale). Functional outcomes include spontaneous activity (actigraphy), strength (handgrip) and endurance (6 minute walk). Laboratory correlates include C-reactive protein levels and serum cytokines. Eligibility criteria include male patients with advanced cancer (metastatic or locally recurrent), bioavailable testosterone < 70 ng/dL., Edmonton Symptom Assessment System fatigue score > 3 (0 to 10 scale), Prostatic Specific Antigen (PSA) <4.0 ng/mL, hemoglobin ≥9 g/dL. Patients are excluded if they have prostate cancer, severe benign prostatic hypertrophy, breast cancer, untreated obstructive sleep apnea, Class IV heart failure, thyroid disease. Current enrollment is 22 of a planned 126 patients. (NCT00965341)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».