Patients Who Discontinued SC IFNB-1a and Switched to Alemtuzumab in the CARE-MS II Extension Study Show Durable Reduction in New Lesion Activity (P3.025)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Examine alemtuzumab’s effect on MRI outcomes over 3 years after switching from SC IFNB-1a to alemtuzumab in CARE-MS II extension study (NCT00930553). BACKGROUND: In CARE-MS II (NCT00548405), active relapsing-remitting MS patients who had an inadequate response (≥1 relapse) to prior therapy at baseline demonstrated improved MRI outcomes versus SC IFNB-1a over 2 years. Efficacy was durable through 5 years in core study alemtuzumab-treated patients, with no additional treatment for most patients for 4 years. DESIGN/METHODS: Patients treated with SC IFNB-1a in 2-year core study discontinued treatment and received 2 alemtuzumab courses at extension Months 0 and 12, then as-needed alemtuzumab retreatment for relapse or radiological activity. Annual MRI scans assessed gadolinium (Gd)-enhancing T1, new/enlarging T2 hyperintense, and new T1 hypointense lesions. MRI disease activity was defined as new Gd-enhancing T1 and new/enlarging T2 lesions. RESULTS: 146 (83[percnt]) core study SC IFNB-1a-treated patients entered the extension; 84[percnt] received no alemtuzumab retreatment since Month 12 after switching. Proportion of patients lesion-free was increased at Year 3 after switching to alemtuzumab compared with core study Year 2 on SC IFNB-1a (Gd-enhancing: 86.2[percnt] vs 77.6[percnt]; T2: 72.1[percnt] vs 47.7[percnt]; T1: 84.5[percnt] vs 73.8[percnt]). Most patients had no evidence of MRI disease activity in Years 1, 2, and 3 (64.2[percnt], 80.9[percnt], 72.1[percnt]) and over Years 1-3 (52.0[percnt]) after switching. No evidence of disease activity was seen in 51.1[percnt], 65.7[percnt], and 63.6[percnt] of patients in Years 1, 2 and 3, and in 31.7[percnt] over Years 1-3 after switching. CONCLUSIONS: These findings support the benefit of switching from SC IFNB-1a to alemtuzumab. Durable improvements on MRI outcomes with low retreatment rates after switching to alemtuzumab further support the sustained effect on disease activity observed in core study alemtuzumab patients over 5 years. STUDY SUPPORTED BY: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».