Should patients with higher blood pressure variability be excluded from validation studies? An assessment of the ‘12/8’ rule
Notice bibliographique
Résumé
To limit the inclusion of participants with increased blood pressure (BP) variability and presumably to avoid potential bias, the International Standards Organization BP device validation standard recommends exclusion of patients with a BP variability of more than 12/8 mmHg across reference readings. This '12/8 rule' is based on expert consensus and lacks empirical justification. In a post-hoc analysis of a study comparing two types of cuff designs carried out according to the International Standards Organization standard, we divided the study sample into patients who did not have (n=79) and patients who had (n=55) more than 12/8 mmHg variability. Patients with more than 12/8 mmHg variability were older and had a higher prevalence of diabetes (41.8 vs. 22.8%; P=0.02) and hypertension (43.6 vs. 29.1%; P=0.08). The mean systolic BP differences between the two cuff designs were not significantly different in participants who did not show more than 12/8 mmHg variability versus those who did (2.2±3.5 vs. 3.1±3.4; mean difference of differences -0.9±3.4; P=0.14). Similarly, the mean diastolic BP differences were not significantly different in participants who did not have more than 12/8 mmHg variability versus those who did (1.5±2.2 vs. 1.4±2.6; mean difference of differences 0.1±2.4; P=0.82). A limitation of our analysis is that the original study data focused on a comparison of different cuff designs and not formal validation of a specific device. Therefore, replication of these findings is warranted. Nevertheless, our findings do not support the use of the 12/8 rule and indicate that this rule may be promoting unnecessarily homogenous study samples, limiting external generalizability, and needlessly increasing workload and expense.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,626 | 0,674 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,006 |
| Communication savante | 0,007 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,010 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».