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Enregistrement W2574028069 · doi:10.1136/bmjopen-2016-013474

Utility of social media and crowd-sourced data for pharmacovigilance: a scoping review protocol

2017· review· en· W2574028069 sur OpenAlexafffundabout
Andrea C. Tricco, Wasifa Zarin, Erin Lillie, Ba’ Pham, Sharon E. Straus

Notice bibliographique

RevueBMJ Open · 2017
Typereview
Langueen
DomainePharmacology, Toxicology and Pharmaceutics
ThématiquePharmacovigilance and Adverse Drug Reactions
Établissements canadiensPublic Health OntarioUniversity of TorontoSt. Michael's Hospital
Organismes subventionnairesCanadian Institutes of Health Research
Mots-clésMedicinePharmacovigilanceSocial mediaGrey literatureMEDLINEProtocol (science)Systematic reviewAgency (philosophy)Alternative medicineFamily medicineAdverse effectWorld Wide WebPharmacologyComputer sciencePathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

INTRODUCTION: Adverse events associated with medications are under-reported in postmarketing surveillance systems. A systematic review of published data from 37 studies worldwide (including Canada) found the median under-reporting rate of adverse events to be 94% in spontaneous reporting systems. This scoping review aims to assess the utility of social media and crowd-sourced data to detect and monitor adverse events related to health products including pharmaceuticals, medical devices, biologics and natural health products. METHODS AND ANALYSIS: Our review conduct will follow the Joanna Briggs Institute scoping review methods manual. Literature searches were conducted in MEDLINE, EMBASE and the Cochrane Library from inception to 13 May 2016. Additional sources included searches of study registries, conference abstracts, dissertations, as well as websites of international regulatory authorities (eg, Food and Drug Administration (FDA), the WHO, European Medicines Agency). Search results will be supplemented by scanning the references of relevant reviews. We will include all publication types including published articles, editorials, websites and book sections that describe use of social media and crowd-sourced data for surveillance of adverse events associated with health products. Two reviewers will perform study selection and data abstraction independently, and discrepancies will be resolved through discussion. Data analysis will involve quantitative (eg, frequencies) and qualitative (eg, content analysis) methods. DISSEMINATION: The summary of results will be sent to Health Canada, who commissioned the review, and other relevant policymakers involved with the Drug Safety and Effectiveness Network. We will compile and circulate a 1-page policy brief and host a 1-day stakeholder meeting to discuss the implications, key messages and finalise the knowledge translation strategy. Findings from this review will ultimately inform the design and development of a data analytics platform for social media and crowd-sourced data for pharmacovigilance in Canada and internationally. REGISTRATION DETAILS: Our protocol was registered prospectively with the Open Science Framework (https://osf.io/kv9hu/).

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,005
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMéta-épidémiologie (sens strict), Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: Synthèse
Score de désaccord entre enseignants0,798
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0050,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0010,000
Communication savante0,0000,001
Science ouverte0,0040,003
Intégrité de la recherche0,0010,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,798
Tête enseignante GPT0,715
Écart entre enseignants0,083 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreSynthèse

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations30
Publié2017
Routes d'admission3
Résumé présentoui

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