Randomized clinical trial comparing the efficacy and safety of treatment with the once‐weekly dipeptidyl peptidase‐4 ( <scp>DPP</scp> ‐4) inhibitor omarigliptin or the once‐daily <scp>DPP</scp> ‐4 inhibitor sitagliptin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy
Notice bibliographique
Résumé
AIM: To compare the efficacy and safety of the once-weekly oral dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor omarigliptin or once-daily DPP-4 inhibitor sitagliptin in patients with type 2 diabetes (T2DM) and inadequate glycaemic control on metformin. MATERIALS AND METHODS: Patients with T2DM with a glycated haemoglobin (HbA1c) concentration ≥6.5% to ≤9.0% while on a stable dose of metformin (≥1500 mg/d) were randomized in a double-blind manner to receive omarigliptin 25 mg once weekly (n = 322) or sitagliptin 100 mg once daily (n = 320). The primary analysis assessed whether omarigliptin was non-inferior to sitagliptin in reducing HbA1c at week 24, based on the criterion of having an upper bound of the 95% confidence interval (CI) about the difference less than the non-inferiority bound of 0.3%. RESULTS: The mean baseline HbA1c was 7.5% in both groups. After 24 weeks, the least squares (LS) mean change in HbA1c from baseline was -0.47% in the omarigliptin group and -0.43% in the sitagliptin group, with a between-group difference of -0.03% (95% CI -0.15, 0.08). This result met the prespecified criterion for declaring non-inferiority. The LS mean change from baseline in fasting plasma glucose and the percentage of patients with HbA1c <7.0% or <6.5% at week 24 were similar in the two treatment groups. There were no notable differences in adverse events and the incidence of symptomatic hypoglycaemia was low and similar in the groups. CONCLUSIONS: In patients with T2DM and inadequate glycaemic control on metformin, the addition of omarigliptin 25 mg once weekly or sitagliptin 100 mg once daily led to similar improvements in glycaemic control. Both agents were generally well tolerated with a low incidence of hypoglycaemia.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».